Efeitos da suplementação de ReWin(d) na recuperação de DOMS induzida por exercício agudo
22 de maio de 2019 atualizado por: Margarita Pérez Ruiz, Natural Origins
Efeitos da suplementação dietética com ReWin(d) na recuperação de jovens atletas que sofrem de dor muscular de início tardio induzida por exercício agudo: um estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
O estudo avaliará a recuperação e o desempenho de jovens atletas que sofrem de lesões musculares induzidas pelo exercício físico.
Modelo comparando a segurança e a eficácia da suplementação de ReWin(d) durante 4 semanas com o placebo durante 72 horas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, grupo paralelo, estudo piloto de segurança e eficácia.
40 jovens atletas saudáveis do sexo masculino foram aleatoriamente designados para o grupo ReWin(d) ou Placebo. Após 4 semanas de suplementação (2 g diariamente de cápsulas de ReWin(d) ou cápsulas de placebo). os participantes foram submetidos a uma sessão de exercício pliométrico de 1 hora para induzir DOMS. Às 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o exercício, os voluntários foram avaliados para determinar: (i) percepção da dor, (ii) taxa de fadiga, (iii) desempenho esportivo (eficácia de um salto) e (iv) dano muscular e inflamação por termografia I-R e biomarcadores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanha, 28670
- European University of Madrid
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- jovens atletas
- Treinar pelo menos 3 vezes por semana
- Concorde em não iniciar nenhum novo exercício ou programa de dieta durante todo o período do estudo
- Concordar em não mudar sua dieta atual ou programa de exercícios durante todo o período de estudo
- Concorde em não alongar, utilizar massagem com gelo, tomar medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, aspirina, ibuprofeno) ou usar qualquer outro tratamento durante o teste.
Critério de exclusão:
- História prévia de lesão na extremidade superior ou dor nas articulações do joelho
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos 1 semana antes da consulta de triagem e durante o estudo
- Uso diário de suplementos dietéticos e suplementos de ervas começando na visita de triagem e durante o estudo
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ReWin(d)
Os indivíduos devem tomar cápsulas de ReWin(d) (3 vezes ao dia, total de 2 g/dia) durante o café da manhã, almoço e jantar, durante 4 semanas + 3 dias após o exercício agudo
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Suplementação durante 4 semanas + 72 horas pós exercício agudo
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Os indivíduos devem tomar cápsulas de Placebo (3 vezes ao dia, total de 2 g/dia) durante o café da manhã, almoço e jantar, durante 4 semanas + 3 dias após o exercício agudo
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Suplementação durante 4 semanas + 72 horas pós exercício agudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do ReWin(d) na recuperação muscular induzida pelo exercício físico
Prazo: Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos para induzir DOMS
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Desempenho esportivo (eficácia de um salto) após lesão muscular induzida por exercício
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Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos para induzir DOMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do ReWin(d) sobre o dano muscular induzido pelo exercício físico
Prazo: Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos para induzir DOMS
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Temperatura da pele muscular monitorada por câmera IR.
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Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos para induzir DOMS
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Efeitos do ReWin(d) na percepção da dor induzida pelo exercício físico
Prazo: Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos
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Percepção de dor na Escala Visual Analógica após lesão muscular induzida por exercício
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Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos
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Efeitos do ReWin(d) na taxa de fadiga induzida pelo exercício físico
Prazo: Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos
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Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca após lesão muscular induzida por exercício
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Mudança da linha de base em 0 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a sessão de exercícios pliométricos
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Efeitos do ReWin(d) na Microbiota Intestinal
Prazo: Alteração da dose inicial após 4 semanas de intervenção
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Determinação da composição da Microbiota por Sequenciamento 16S rRNA.
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Alteração da dose inicial após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Perez Ruiz, MD(Res), European University of Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nat.Origins-ReWin(d)-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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