Tarjoaako paikallisen ja suonensisäisen traneksaamihapon yhdistetty käyttö parempaa kirurgisen kentän laatua toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana? Plasebokontrolloitu kliininen tutkimus

Saatuaan paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen potilailta, 90 molempien sukupuolten aikuista, 18–50-vuotiasta ASA I-II -potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus Ain Shamsin yliopiston sairaaloissa, otetaan mukaan tähän. satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen kaksoissokkotutkimus.

Mukana poissulkemiskriteerit; potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, anemia, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä, aivoverenkierron tromboosi tai joilla on aiemmin ollut tromboottisia tapahtumia, raskaus, tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle ja potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Kirurgi arvioi jokaisen potilaan poskiontelohäiriön asteen käyttämällä Lund-Mackayn pisteytysjärjestelmää. Kaikkia potilaita neuvotaan ottamaan 1 mg prednisonia. kg-1 5 päivää ennen leikkausta tulehduksen vähentämiseksi.

Perusmonitoreiden käytön jälkeen kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla 0,05 mg.kg -1 IV, ranitidiinilla 50 mg IV ja deksametasonilla 10 mg IV, 15 min. ennen leikkausta.

Leikkaussalissa ja 5 minuutin esihapetuksen jälkeen yleisanestesia tehdään kaikille potilaille samalla protokollalla: fentanyyli 1 μg.kg-1, propofoli 2-2,5 mg.kg -1 ja atrakurium 0,5 mg. Kg-1 helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.

Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä isofluraania 1-1,5 % happi-ilmaseoksessa 1:1 ja atrakuriumia 0,1 mg. Kg-1 30 min välein. Ylipaineventilaatio asetettiin ylläpitämään normokapniaa. Fentanyylibolus 0,5 μg.Kg-1 ylläpitämään MAP-arvoa (60-70 mmHg), ylittämättä kokonaisannosta 5 μg.kg-1 nopeaa seurantaa ja varhaista ekstubaatiota varten. Fentanyylin kokonaisannos kirjataan.

Kaikkiin potilaisiin asetetaan suolaliuoksella kasteltu kurkkupakkaus, jotta veri ei pääse ruoansulatuskanavaan. Kirurgi laittaa nenäpakkauksen (epinefriini 1/2000 liotettu pakkaus), sen jälkeen hän ruiskuttaa 2 ml adrenaliinia 1:100000 keskiturbinaattiin ja keskiturbinaatin liitoskohtaan lateraaliseen nenän seinämään. Kaikki potilaat sijoitetaan samaan asentoon.

Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti ja tasaisesti yhteen neljästä ryhmästä, kussakin 30 potilasta.

Ryhmä I: potilaat saavat suonensisäisenä annoksena 15 mg.kg-1 traneksaamihappoa 10 ml:n ruiskussa. Huuhteluneste on 400 ml normaalia suolaliuosta.

Ryhmä II: potilaat saavat suonensisäisen annoksen 10 ml normaalia suolaliuosta 10 ml ruiskussa. Kasteluneste on 400 ml normaalia suolaliuosta, johon on lisätty 2 g traneksaamihappoa. Jos tarvitaan enemmän kastelua, käytetään normaalia suolaliuosta.

Ryhmä III: potilaat saavat suonensisäisen annoksen 15 mg.kg-1 traneksaamihappoa 10 ml:n ruiskussa. Kasteluneste on 400 ml normaalia suolaliuosta, johon on lisätty 2 g traneksaamihappoa. Jos tarvitaan enemmän kastelua, käytetään normaalia suolaliuosta.

Ryhmä IV (kontrolli): potilaat saavat suonensisäisenä annoksena 10 ml normaalia suolaliuosta 10 ml ruiskussa. Huuhteluneste on 400 ml normaalia suolaliuosta.

Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä tietokoneella luotua listaa. Apteekki valmistaa lääkkeet sekä huuhtelunesteen, jossa on vain potilaan numero. Tällä tavalla anestesialääkäri ja kirurgi sokeutuvat opintoryhmiin. Sama kirurgi teki kaikki leikkaukset.

Kaikissa ryhmissä, jos verenvuoto oli hallitsematon ja vaikutti leikkausalueeseen, aloitetaan kyllästysannos esmololia 500 µg.Kg-1 ja sen jälkeen infuusio 100-300 mg.kg-1.min-1. Esmololin käyttö ja kokonaisannos ilmoitetaan.

MAP ja HR kirjataan ennen anestesian induktiota (perustaso), välittömästi induktion jälkeen ja joka 15. mim leikkauksen loppuun asti.

Ylläpitonesteen infuusion lisäksi leikkauksen sisäinen verenhukka kompensoidaan kristalloideilla suhteessa 1:3.

Protrombiiniaika (PT), osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ja täydellinen verenkuva (CBC) mitataan ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kirurgia pyydetään arvioimaan leikkauskenttä 5-pisteen Boezaart-asteikolla välittömästi leikkauksen lopussa (taulukko 1).

Taulukko 1: Kirurgisen kentän laatu Boezaartin asteikon perusteella. 7 Arvosana Arviointi 0 Ei verenvuotoa.

1. Pieni verenvuoto, veren imua ei tarvita.
2. Pieni verenvuoto, ajoittain tarvitaan imua.
3. Pientä verenvuotoa, tarvitaan usein imua. Verenvuoto uhkaa leikkauskenttää muutaman sekunnin kuluttua siitä, kun imu on poistettu.
4. Kohtalainen verenvuoto, tarvitaan usein imua. Verenvuoto uhkaa leikkauskenttää heti imun poistamisen jälkeen.
5. Vakava verenvuoto, jatkuva imu vaaditaan. Verenvuoto ilmenee nopeammin kuin se voidaan poistaa imulla. Kirurginen kenttä on vakavasti uhattuna, eikä leikkaus mahdollista

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien; Nenäverenvuoto, pahoinvointi, oksentelu ja kipu (VAS:n avulla) arvioidaan PACU:ssa.