在功能性内窥镜鼻窦手术中联合使用局部和静脉内氨甲环酸是否能提供更好的手术野质量？安慰剂对照临床试验

在获得当地伦理委员会的批准和患者的书面知情同意后，90 名年龄在 18 至 50 岁之间、ASA I-II、计划在 Ain Shams 大学医院进行择期功能性内窥镜鼻窦手术的成年患者将被纳入本研究随机、对照前瞻性双盲研究。

包括排除标准；患有未控制的高血压或冠状动脉疾病、贫血、终末期肾功能衰竭、肝硬化的患者、患有凝血病或接受影响凝血的药物的患者、脑血管血栓形成或血栓事件史、怀孕、已知对任何研究药物的敏感性和患者的拒绝参与研究。

外科医生将使用 Lund-Mackay 评分系统评估每位患者的鼻窦受累程度。 将指导所有患者服用泼尼松 1 mg。 手术前 5 天 kg-1 以减轻炎症。

应用基本监测器后，所有患者将预先接受咪达唑仑 0.05 mg.kg -1 IV、雷尼替丁 50 mg IV 和地塞米松 10 mg IV，15 分钟。 手术前。

在手术室，预吸氧 5 分钟后，将对所有患者使用相同的方案进行全身麻醉：芬太尼 1 μg.Kg-1，异丙酚 2-2.5 mg.kg -1 和阿曲库铵 0.5 mg。 Kg-1便于气管插管。

使用异氟醚 1 -1.5% 的氧气和空气混合物 1:1 和阿曲库铵 0.1 mg 维持麻醉。 每 30 分钟 1 公斤。 设置正压通气以维持正常碳酸血症。 芬太尼推注 0.5 μg.Kg-1 以维持 MAP (60-70 mmHg)，总剂量不超过 5 μg.Kg-1 用于快速追踪和早期拔管。 将记录芬太尼的总剂量。

将用生理盐水浸泡的喉咙包插入所有患者体内，以防止血液到达胃肠道。 外科医生会插入鼻腔包（肾上腺素1/2000浸泡包），然后将2ml肾上腺素1:100000注入中鼻甲及中鼻甲与鼻外侧壁的交界处。 所有患者将被置于相同位置。

然后患者将被随机均匀地分配到四组中的一组，每组 30 名患者。

I 组：患者将在 10 ml 注射器中接受 15 mg.kg-1 氨甲环酸的静脉注射。 冲洗液为 400 毫升生理盐水。

第 II 组：患者将在 10 毫升注射器中接受 10 毫升生理盐水的静脉注射剂量。 冲洗液为 400 毫升生理盐水，其中加入 2 克氨甲环酸。 如果需要更多的冲洗，将使用生理盐水。

第 III 组：患者将在 10 ml 注射器中接受 15 mg.kg-1 氨甲环酸的静脉注射。 冲洗液为 400 毫升生理盐水，其中加入 2 克氨甲环酸。 如果需要更多的冲洗，将使用生理盐水。

IV 组（对照）：患者将在 10 毫升注射器中接受 10 毫升生理盐水的静脉内剂量。 冲洗液为 400 毫升生理盐水。

使用计算机生成的列表进行随机化。 药剂师会准备药物和冲洗液，上面只有病人的编号。 这样，麻醉师和外科医生将对研究组不知情。 同一位外科医生执行了所有手术。

各组如出血无法控制影响手术野时，开始给予艾司洛尔负荷剂量500μg.Kg-1，然后滴注100-300mg.Kg-1.min-1。 将报告艾司洛尔的使用和总剂量。

MAP 和 HR 将在麻醉诱导前（基线）、诱导后立即和每 15 分钟记录一次，直到手术完成。

除维持输液外，术中失血将按1:3的比例用晶体液补偿。

将在手术前和手术后 6 小时测量凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (PTT) 和全血细胞计数 (CBC)。

外科医生将被要求在手术结束时立即在 5 点 Boezaart 量表上估计手术野（表 1）。

表 1：基于 Boezaart 量表的手术野质量。 7 等级评估 0 无出血。

1. 少量出血，无需抽血。
2. 轻微出血，偶尔需要抽吸。
3. 轻微出血，需要经常抽吸。 抽吸移除后几秒钟，出血威胁到手术区域。
4. 中度出血，需要频繁抽吸。 抽吸移除后，出血会直接威胁到手术区域。
5. 严重出血，需要持续抽吸。 出血出现的速度比抽吸清除的速度更快。 手术野受到严重威胁，无法进行手术

术后并发症的发生率包括；鼻出血、恶心、呕吐和疼痛（使用 VAS）将在 PACU 中进行评估。