A helyi és intravénás tranexámsav kombinált alkalmazása jobb műtéti terepminőséget kínál a funkcionális endoszkópos sinus műtét során? Placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a betegek írásos beleegyezése után 90 felnőtt, mindkét nemű, 18 és 50 év közötti, ASA I-II beteget vesznek fel az Ain Shams Egyetem kórházaiban tervezett funkcionális endoszkópos sinus műtétre. randomizált, kontrollált prospektív kettős vak vizsgálat.

Kizárási kritériumok szerepelnek; kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy koszorúér-betegségben, vérszegénységben, végstádiumú veseelégtelenségben, májcirrhosisban, koagulopátiában szenvedő vagy véralvadást befolyásoló gyógyszert szedő betegeknél, cerebrovascularis trombózisban vagy anamnézisben trombózisos eseményekben, terhesség, a vizsgált gyógyszerekkel szembeni ismert érzékenység és a betegek a vizsgálatban való részvétel megtagadása.

A sebész minden egyes betegnél felméri a sinus érintettségének mértékét a Lund-Mackay pontozási rendszer segítségével. Minden betegnek 1 mg prednizont kell bevennie. kg-1 5 nappal a műtét előtt a gyulladás csökkentésére.

Az alapmonitorok alkalmazása után minden beteg premedikációt kap 0,05 mg/kg -1 IV midazolammal, 50 mg ranitidinnel és 10 mg IV dexametazonnal, 15 perc. műtét előtt.

A műtőben és 5 perces előoxigenizálás után az általános érzéstelenítést minden betegnél ugyanazzal a protokollal végezzük: fentanil 1 μg.kg-1, propofol 2-2,5 mg.kg -1 és atrakurium 0,5 mg. Kg-1 az endotracheális intubáció megkönnyítésére.

Az érzéstelenítést 1-1,5% izoflurán 1:1 arányú oxigén-levegő keverékével és 0,1 mg atrakuriummal kell fenntartani. Kg-1 minden 30 mim. A pozitív nyomású lélegeztetést a normokapnia fenntartására állítottuk be. 0,5 μg.Kg-1 fentanil bólus a MAP (60-70 Hgmm) fenntartására, az 5 μg.Kg-1 összdózis túllépése nélkül a gyors követés és a korai extubáció érdekében. A fentanil teljes dózisát rögzítik.

Sóoldattal átitatott torokcsomagot helyeznek be minden betegbe, hogy megakadályozzák a vér eljutását a gyomor-bélrendszerbe. A sebész orrcsomagot (epinefrin 1/2000 áztatott csomag) helyez be, majd 2 ml 1:100 000 arányú epinefrint fecskendez a középső orrnyálkahártyába és a középső turbina találkozási pontját az oldalsó orrfalba. Minden beteg ugyanabba a pozícióba kerül.

A betegeket ezután véletlenszerűen és egyenletesen osztják be a négy csoport egyikébe, egyenként 30 betegből.

I. csoport: a betegek intravénásan 15 mg/kg-1 tranexámsavat kapnak 10 ml-es fecskendőben. Az öntözőfolyadék 400 ml normál sóoldat lesz.

II. csoport: a betegek intravénás adagban 10 ml normál sóoldatot kapnak 10 ml-es fecskendőben. Az öntözőfolyadék 400 ml normál sóoldat lesz, amelyhez 2 g tranexámsavat adunk. Ha több öntözésre van szükség, normál sóoldatot használnak.

III. csoport: a betegek intravénásan 15 mg/kg-1 tranexámsavat kapnak 10 ml-es fecskendőben. Az öntözőfolyadék 400 ml normál sóoldat lesz, amelyhez 2 g tranexámsavat adunk. Ha több öntözésre van szükség, normál sóoldatot használnak.

IV. csoport (kontroll): a betegek intravénásan 10 ml normál sóoldatot kapnak 10 ml-es fecskendőben. Az öntözőfolyadék 400 ml normál sóoldat lesz.

A véletlenszerűsítést számítógép által generált lista segítségével végeztük. Gyógyszerész készíti el a gyógyszereket, valamint az öntözőfolyadékot, amelyen csak a beteg száma lesz feltüntetve. Ily módon az aneszteziológus és a sebész elvakodik a vizsgálati csoportoktól. Ugyanaz a sebész végezte el az összes műtétet.

Valamennyi csoportban, ha a vérzés nem kontrollálható és a műtéti területet érintette, 500 μg.Kg-1 esmolol telítő dózist kezdünk, majd 100-300 mg.Kg-1.min-1 infúziót. Az esmolol felhasználását és teljes adagját jelenteni kell.

A MAP és a HR rögzítésre kerül az érzéstelenítés beindítása előtt (alapvonal), közvetlenül az indukció után, és minden 15 percenként a műtét befejezéséig.

Az intraoperatív vérveszteséget a fenntartó folyadék infúzió mellett 1:3 arányú krisztalloidokkal kompenzáljuk.

A protrombin időt (PT), a részleges tromboplasztin időt (PTT) és a teljes vérképet (CBC) mérik a műtét előtt és 6 órával a műtét után.

A sebészt felkérik, hogy a műtét végén azonnal becsülje meg a műtéti területet egy 5-pontos Boezaart-skálán (1. táblázat).

1. táblázat: Sebészeti términőség a Boezaart-skála alapján. 7. osztályzat értékelése 0 Nincs vérzés.

1. Enyhe vérzés, nincs szükség vérszívásra.
2. Enyhe vérzés, alkalmanként szívás szükséges.
3. Enyhe vérzés, gyakori szívás szükséges. Néhány másodperccel a szívás eltávolítása után vérzés fenyegeti a műtéti területet.
4. Mérsékelt vérzés, gyakori szívás szükséges. A vérzés közvetlenül a szívás eltávolítása után fenyegeti a műtéti területet.
5. Erős vérzés, állandó szívás szükséges. A vérzés gyorsabban jelentkezik, mint amennyit szívással el lehet távolítani. A sebészeti terület súlyosan fenyegetett, a műtét nem lehetséges

A posztoperatív szövődmények előfordulása, beleértve; Az orrvérzést, hányingert, hányást és fájdalmat (VAS segítségével) a PACU értékeli.