Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen tuinaterapia polven nivelrikon hoitoon

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Changhe Yu, Beijing University of Chinese Medicine

Kiinalainen tuina (kiinalainen hieronta ja manipulaatioterapia) KOA:lle: satunnaistettu, rinnakkainen, fysioterapia aktiivisesti kontrolloitu tutkimus

Polven nivelrikko (KOA) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista klinikalla. Sitä esiintyy yleensä keski-ikäisillä ihmisillä, erityisesti naisilla. Arvioitu elinikäinen KOA-riski on noin 40 % miehillä ja 47 % naisilla. KOA on krooninen sairaus, joka voi johtaa ilmeiseen kipuun, nivelten jäykkyyteen, aktiivisuuden rajoittumiseen ja jopa vammaisuuteen, ja siihen liittyy merkittäviä kustannuksia ja vaikutuksia yhteiskunnalle, terveydenhuoltojärjestelmille ja yksilöille. Tuinaterapiaa on käytetty ja osoittanut tehokkuutta ja turvallisuutta tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden kivunlievitykseen ja vammaisuuteen jo vuosia Kiinassa. Vaikka perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tuinaterapian katsotaan olevan samankaltainen kuin nykyaikaiset manuaaliset terapiat, TCM-tuinaterapian modaliteetit ovat erilaisia ​​ja vaikutus saattaa olla yhtä suuri tai parempi kuin nykyaikainen manuaalinen terapia klinikalla. On kuitenkin vain vähän todisteita siitä, että Tuina hyötyisi KOA:sta. Tutkijat tekevät tämän satunnaistetussa, rinnakkaistutkimuksessa, aktiivisesti kontrolloidussa tutkimuksessa selvittääkseen, onko TCM Tuina hyödyllisempi KOA:lle kuin fysikaalinen manuaalinen terapia, jota on pidetty tehokkaana ja tavanomaisena KOA-hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kiinalaisessa Tuina-ryhmässä (ryhmä CTG) potilaat saavat perinteistä kiinalaista Tuina-terapiaa (mukaan lukien pyörittäminen, tarttuminen, raapiminen, painaminen, akupainanta tai työntäminen) KOA-terveyskasvatuksen ja kotiharjoituksen perusteella. Fyysisen manuaalisen ryhmän (ryhmä PMG) potilaat saavat KOA-terveyskasvatuksen ja kotihoidon perusteella nykyaikaista fysioterapeuttia (mukaan lukien nivelten mobilisaatio/manipulaatio, manuaalinen veto, pehmytkudosmanipulaatiot, passiivinen venyttely, liikerata ja voimaharjoittelu) -Harjoittele. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Interventioiden odotetaan lievittävän potilaan kärsimyksiä. Osallistumisen riskit ovat minimaaliset. Toisinaan tuina voi saada ihmiset tuntemaan pahoinvointia tai kokea tilapäistä kivun lisääntymistä joko hoidon aikana tai sen jälkeen. Harvinaisia ​​sivuvaikutuksia esiintyy Tuina- tai manuaalisen hoidon aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Dongzhimen hospital affiliated to Bejing University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. KOA:n diagnoosi;
  2. Ikä 40-75 vuotta;
  3. KL (Kellgren-Lawrence) arvosana Ⅱ tai Ⅲ viimeisten 3 kuukauden aikana;
  4. NRS-pisteet kivusta vähintään yli 4 pistettä;
  5. Yksittäinen/kahdenvälinen polvikipu, kesto yli 6 kuukautta; Jos potilaalla on KOA molemmissa jaloissa, tutkimukseen valitaan raskaampi jalka.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polven leikkaushistoria tai leikkauksen odottaminen (polven tekonivelleikkaus tai polven artroskopia);
  2. Muiden sairauksien aiheuttama polvikipu (kuten nivelrungot, vakava nivelontelon vuoto, infektio, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet, traumat jne.);
  3. Hormonit suun kautta 3 kuukauden sisällä, nivelensisäinen injektio 6 kuukauden sisällä, polvivammat tai avoimet vammat 6 kuukauden sisällä tai polven artroskopia 1 vuoden sisällä.
  4. Vaikeat akuutit/krooniset orgaaniset tai mielenterveyden sairaudet;
  5. Raskaana olevat naiset, raskaana olevat ja imettävät naiset;
  6. Hyytymishäiriöt (kuten hemofilia jne.) tai ihosairaudet leikkauspaikalla;
  7. Laitetukihoito polven nivelrikon vamman jälkeen;
  8. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana;
  9. Aiempi akupunktio, hieronta, manipulointi tai lääketieteellinen kipsihoito 3 kuukauden sisällä
  10. Yli 3–4 viikon pituiset hoitotauot kustakin olosuhteista tai ansioista riippuen voidaan tulkita vaatimustenvastaisuuksiksi ja ne voidaan sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kiinalainen Tuina-ryhmä (CTG)
CT-ryhmän osallistujat saavat perinteistä kiinalaista Tuina-terapiaa KOA-terveyskasvatuksen ja kotiharjoituksen pohjalta.
Muut: Kiinalainen Tuina-terapia
  1. Lääkäri painaa sairastunutta alaraajaa eturangan ylemmästä suoliluun selkärangasta nilkkaan;
  2. Lääkäri antaa paineita sairastuneiden Biguan(ST31), Futu(ST32), Heding(EX-LE2), Neixiyan(EX-LE4), Waixiyan(Dubi, ST35), Zusanli(ST36) ja Sanyinjiao(SP6). alaraaja;
  3. Hiero sairastuneiden alempien ääripäiden pernan ja mahan meridiaaneja;
  4. Pyöritä pehmytkudokset sairastuneen polven ympärille;
  5. Rentouta gastrocnalis-lihas
  6. Lääkäri antaa paineita Xuehai (SP10), Liangqiu (ST34), Neixifeng (mediaaalinen polvilumpion reisiluun nivelside), Waixifeng ( lateraalinen polvilumpion nivelside), Neixiyan (EX-LE4) ja Waixiyan (Dubi, ST35) samaan aikaan;
  7. Työnnä polvilumpioa ja tee sairaan polven passiivinen liike;
  8. Vaurioituneen polven voimaharjoittelu.

Tämä ryhmä saa 8 hoitoa 3 viikon aikana, viikon seuranta paikan päällä ja 3 kuukauden seuranta postitse, puhelimitse tai sähköpostitse.
ACTIVE_COMPARATOR: Fyysinen manuaalinen ryhmä (PMG)
PM-ryhmään osallistuvat saavat nykyaikaista fysioterapiaa KOA-terveyskasvatuksen ja kotiharjoituksen pohjalta.
Muut: Manuaalinen fysioterapia
  1. Manuaalinen terapia: Polvinivelen venyttely, polvinivelen venyttely valguslla tai abduktiolla, polvinivelen venyttely varuksella tai adduktiolla sopii potilaille, joilla on polven taivutus- ja ojennusvaikeudet. Polvilumpion manipulaatio taivuttamalla polvea 5-10 astetta alaspäin sopii potilaat, joilla on polvilumpion liukuvaikeuksia. Lihaspituusmanipuloinnin alapää soveltuu potilaille, joilla on lihasjännitystä ja pehmytkudosten jännitystä. Pehmytkudosten löysääminen tehdään suprapatellaarisella ja peripatellaarisella alueella, mediaalisissa ja lateraalisissa kapselin nivelissä sekä polvitaipeen kuoppassa.
  2. Aktiivisuusharjoittelu: Pääasiassa polvinivelen koukistus- ja ojennusliikeharjoittelusta.
  3. Voimaharjoittelu: Lähinnä nelipäisen lihasten vastustusharjoituksia

Tämä ryhmä saa 8 hoitoa 3 viikon aikana, viikon seuranta paikan päällä ja 3 kuukauden seuranta postitse, puhelimitse tai sähköpostitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontariossa ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Itseraportointi mittaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ihmisille, joilla on polven nivelrikko.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontariossa ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Itseraportointi mittaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ihmisille, joilla on polven nivelrikko.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Muutos numeerisessa polvikivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Koehenkilöt arvioivat pahimman polvikipunsa viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Muutos potilaiden maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PGA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Potilaan kokonaisarviointiluokitus on 11 pisteen numeerinen arviointiasteikko, jossa koehenkilöt arvioivat, missä määrin heidän polven tilansa on muuttunut hoidon aloittamisesta tähän päivään. Tutkittava vastaa seuraavaan kyselyyn: "Arvioi polvisi yleinen kunto hoidon aloittamisesta tähän päivään asti." käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "paljon paremmin" ja 10 "paljon huonompaa".
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Muutos 12-kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
SF-12 on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Muutos 30 sekunnin tuolin nostotestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Koehenkilöt istuu kädet ristissä rintakehän edessä. "Mene"-käskystä koehenkilöt nousevat ylös ja istuvat alas niin monta koetta kuin voivat 30 sekunnin aikana.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Muuta Timed Up and Go Test Time
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Käskystä "mene" koehenkilöt nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, palaavat tuoliin ja istuvat alas. Tämän tehtävän suorittamiseen kuluva aika tallennetaan.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Muutos yhden jalan seisomatestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Yhden jalan seisomisen tasapaino arvioitiin. Testi vaati koehenkilön seisomaan kädet rinnallaan. Ajoitus aloitettiin, kun koehenkilö nosti jalkansa maasta. Ajoitus pysäytettiin, jos tutkittava siirsi painoa kantavaa jalkaa, kosketti ripustettua jalkaa maahan, käytti ripustettua raajaa tukemaan painoa kantavaa raajaa tai saavutti maksimi tasapainoajan 30 sekuntia.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
OARSI-vastaajakriteerit
Aikaikkuna: Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.
Vastauskriteerit sisälsivät 1) vähintään 50 %:n parannus WOMAC-kivussa tai WOMAC-toiminnassa ja absoluuttinen parannus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20, tai 2) parannus vähintään kahdessa seuraavista kolmesta pisteestä: 20 %:n parannus kivussa ja absoluuttinen muutos ≥ 10 WOMAC-kipupisteydessä, 20 %:n parannus kivussa ja absoluuttinen muutos ≥ 10 WOMAC-toimintopisteissä tai kohtalainen tai suurempi parannus (≤ 4) 15 pisteen globaalilla muutosasteikolla
Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.
Sokaiseva arviointi
Aikaikkuna: Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.
Sen testaamiseksi, onko osallistujien sokeutuminen onnistunut, kaikkia osallistujia pyydetään arvaamaan, millaista hoitoa he saivat.
Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: Noin 5 min ensimmäisen käsittelyn jälkeen
Osallistujien uskottavuutta ja odotuksia mitataan uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeella.
Noin 5 min ensimmäisen käsittelyn jälkeen
Pelastuslääketiede
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8 ja 16 satunnaistamisen jälkeen.
Kaikki kipulääkkeiden käyttö varmistetaan.
Viikoilla 4, 8 ja 16 satunnaistamisen jälkeen.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.
Haitallisen tapahtuman lomake
Viikoilla 4 satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DZM-KY201906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa