Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai tuinaterápia a térdízületi gyulladás kezelésére

2023. február 3. frissítette: Changhe Yu, Beijing University of Chinese Medicine

Kínai tuina (kínai masszázs és manipulációs terápia) a KOA számára: Véletlenszerű, párhuzamos, fizikoterápiás, aktívan ellenőrzött tanulmány

A térd osteoarthritis (KOA) az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség a klinikán. Általában középkorúaknál, különösen nőknél fordul elő. A KOA becsült élethosszig tartó kockázata férfiaknál körülbelül 40%, nőknél 47%. A KOA egy krónikus betegség, amely nyilvánvaló fájdalomhoz, ízületi merevséghez, aktivitáskorlátozáshoz és akár fogyatékossághoz is vezethet, jelentős kapcsolódó költségekkel és hatással van a társadalomra, az egészségügyi rendszerekre és az egyénekre. A tuina-terápiát évek óta alkalmazzák Kínában, és hatékonynak és biztonságosnak bizonyult mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek fájdalomcsillapításában és rokkantságában. Bár úgy tartják, hogy a hagyományos kínai orvoslás (TCM) Tuina terápia hasonló a modern manuális terápiákhoz, a TCM tuina terápia módszerei eltérnek, és hatásuk talán megegyezik vagy jobb, mint a modern klinikai manuálterápia. Azonban kevés bizonyíték van arra, hogy Tuina előnyös a KOA-nak. A kutatók ezt egy randomizált, párhuzamos, aktívan ellenőrzött vizsgálatban fogják megtenni, hogy megvizsgálják, vajon a TCM Tuina előnyösebb-e a KOA számára, mint a fizikai manuális terápia, amelyet a KOA hatékony és standard kezelésének tekintettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A kínai Tuina csoportban (csoportos CTG) a betegek a hagyományos kínai Tuina terápiában részesülnek (beleértve a gurulást, markolást, vakarást, nyomást, akupresszúrát vagy lökést) KOA egészségnevelés és otthoni gyakorlat alapján. A Fizikai Manuális csoport (PMG csoport) páciensei a KOA egészségügyi oktatás és otthoni alapon a korszerű fizikai manuális terápiában részesülnek (beleértve az ízületi mobilizációt/manipulációt, a kézi húzást, a lágyrész manipulációkat, a passzív nyújtást, a mozgástartományt és az erősítő edzést). -gyakorlat. Az értékeléseket a kiinduláskor, valamint a randomizálás után 4 és 16 héttel végzik el.

A beavatkozások várhatóan enyhítik a beteg szenvedéseit. A részvétel kockázata minimális. A tuina alkalmanként hányingert válthat ki az emberekben, vagy átmenetileg fokozhatja a fájdalmat a kezelés alatt vagy után. Ritka mellékhatások fordulnak elő a Tuina vagy a manuális kezelés alatt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Dongzhimen hospital affiliated to Bejing University of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A KOA diagnózisa;
  2. Életkor 40-75 év;
  3. KL (Kellgren-Lawrence) fokozat Ⅱ vagy Ⅲ az elmúlt 3 hónapban;
  4. A fájdalom NRS pontszáma legalább 4 pontnál nagyobb;
  5. Egyszeri/kétoldali térdfájdalom, több mint 6 hónapig tart; Ha a beteg mindkét lábán KOA van, a nehezebb lábat kell kiválasztani a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  1. Térd műtéti előzményei vagy műtétre váró (térdprotézis vagy térdartroszkópia);
  2. Egyéb betegségek által okozott térdfájdalom (például ízületi testek, súlyos ízületi üreg effúzió, fertőzés, rosszindulatú daganatok, autoimmun betegségek, trauma stb.);
  3. Hormonok szájon át történő beadása 3 hónapon belül, intraartikuláris injekció 6 hónapon belül, térdsérülés vagy nyílt sérülés 6 hónapon belül, vagy térd artroszkópia 1 éven belül.
  4. Súlyos akut/krónikus szervi vagy mentális betegségek;
  5. Terhes nők, terhes és szoptató nők;
  6. Alvadási zavarok (például hemofília stb.), vagy a műtét helyén fellépő bőrbetegségek;
  7. Eszköztámogató kezelés térd osteoarthritis rokkantság után;
  8. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban;
  9. 3 hónapon belül akupunktúrás, masszázs, manipuláció vagy bármilyen orvosi gipszkezelés anamnézisében
  10. A 3-4 hétnél hosszabb kezelési szünetek az egyes körülményektől vagy érdemektől függően a szabályok be nem tartásaként értelmezhetők, és kizárhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kínai Tuina csoport (CTG)
A CT csoport résztvevői a hagyományos kínai Tuina terápiában részesülnek KOA egészségnevelés és otthoni gyakorlat alapján.
Egyéb: Kínai Tuina terápia
  1. Az orvos az érintett alsó végtagot az elülső felső csípőgerinctől a bokáig nyomja;
  2. Az orvos nyomást gyakorol az érintett Biguan (ST31), Futu (ST32), Heding (EX-LE2), Neixiyan (EX-LE4), Waixiyan (Dubi, ST35), Zusanli (ST36) és Sanyinjiao (SP6) testére. Az alsó végtag;
  3. Masszírozza az érintett alsó szélsőségek lép- és gyomormeridiánjait;
  4. Gördítse meg a lágy szöveteket az érintett térd körül;
  5. Lazítsa el a gastrocnalis izmokat
  6. Az orvos egyszerre gyakorol nyomást a Xuehai(SP10), Liangqiu(ST34), Neixifeng(mediális patellofemoralis szalag), Waixifeng(oldalsó patellofemoralis szalag), Neixiyan(EX-LE4) és Waixiyan(Dubi, ST35) szalagokra;
  7. Nyomja meg a térdkalácsot, és végezze el az érintett térd passzív mozgását;
  8. Az érintett térd erősítő edzése.

Ez a csoport 8 kezelést kap 3 hetes periódus alatt, egyhetes helyszíni követéssel és 3 hónapig postai úton, telefonon vagy e-mailben.
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikai kézi csoport (PMG)
A PM csoportban résztvevők a KOA egészségnevelés és otthoni gyakorlat alapján korszerű fizikai manuálterápiát kapnak.
Egyéb: Fizikai manuális terápia
  1. Manuális terápia: A térdízület nyújtása, a térdízület valgus vagy abdukciós nyújtása, a térdízület varus vagy addukciós nyújtása alkalmas térdhajlítási és -nyújtási nehézségekkel küzdő betegek számára. A térdhajlítás 5-10 fokos lefelé hajlításával végzett patella manipuláció alkalmas patelláris csúszási nehézségekkel küzdő betegek.Az izomhossz-manipuláció alsó vége izomfeszültségben és lágyszöveti feszülésben szenvedő betegek számára alkalmas.Lágyszövet-lazítást végeznek a suprapatellaris és peripatellaris régiókban, a mediális és laterális kapszula ízületekben, valamint a poplitealis fossa.
  2. Tevékenység tréning: Elsősorban a térdízületi hajlító és nyújtó mozgás tréningről.
  3. Erősítő edzés: Főleg a négyfejű izom ellenállás gyakorlatairól

Ez a csoport 8 kezelést kap 3 hetes periódus alatt, egyhetes helyszíni követéssel és 3 hónapig postai úton, telefonon vagy e-mailben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexében (WOMAC)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Önjelentés a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció mérése térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexében (WOMAC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 8. és a 16. héten
Önjelentés a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció mérése térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél.
Változás a kiindulási értékhez képest a 8. és a 16. héten
Változás a térdfájdalmak numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
Az alanyok az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb térdfájdalmaikat egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála segítségével értékelik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
Változás a beteg globális értékelésében (PGA)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
A beteg globális értékelési besorolása egy 11 pontos numerikus értékelési skála, amelyben az alanyok értékelik, milyen mértékben változott térd állapota a kezelés megkezdése óta a mai napig. Az alany a következő kérdésre válaszol: "Kérjük, értékelje térdének általános állapotát a kezelés megkezdésétől mostanáig." egy 11 pontos numerikus értékelési skálát használva, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nagyon sokkal jobb", a 10 pedig "nagyon sokkal rosszabb".
Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
Változás a 12 elemből álló rövidített állapotfelmérésben (SF-12)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
Az SF-12 egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4., a 8. és a 16. héten
Változás a 30 másodperces székemelési tesztben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Az alanyok keresztbe tett kézzel ülnek a mellkasuk előtt. A „menj” parancsra az alanyok felállnak és leülnek annyi próbára, amennyit csak tudnak 30 másodperc alatt.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Változás a Timed Up and Go tesztidőben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
A „menj” parancsra az alanyok felállnak a székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, visszaülnek a székre és leülnek. A feladat végrehajtásához szükséges idő rögzítésre kerül.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Változás az egyik lábon álló tesztben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Egy lábon álló helyzetet értékeltek egyensúlyban. A teszt megkövetelte, hogy az alany karokkal az oldalán álljon. Az időmérés akkor indult el, amikor az alany egyik lábát felemelte a talajról. Az időmérés leállt, ha az alany elmozdította a súlyt hordozó lábát, a felfüggesztett lábfejet a talajhoz érintette, a felfüggesztett végtagot a teherhordó végtag megtámasztására használta, vagy elérte a 30 másodperces maximális egyensúlyozási időt.
Változás az alapvonalhoz képest 4 héten belül
OARSI válaszadó kritériumai
Időkeret: A véletlen besorolást követő 4. héten.
A válaszadó kritériumai a következők voltak: 1) legalább 50%-os javulás a WOMAC-fájdalomban vagy a WOMAC-funkcióban, és 20-nál nagyobb vagy egyenlő abszolút javulás, vagy 2) a következő 3 pontszám közül legalább 2-ben javult: 20%-os javulás a fájdalomban és abszolút változás ≥ 10 a WOMAC fájdalompontszámon, 20%-os fájdalomjavulás és abszolút változás ≥ 10 a WOMAC funkciós pontszámon, vagy mérsékelt vagy nagyobb javulás (≤ 4) egy 15 pontos globális változási skálán
A véletlen besorolást követő 4. héten.
Vakító értékelés
Időkeret: A véletlen besorolást követő 4. héten.
Annak teszteléséhez, hogy a résztvevők sikeresen megvakultak-e, minden résztvevőnek meg kell találnia, milyen kezelést kapott.
A véletlen besorolást követő 4. héten.
Hitelesség/elvárás kérdőív
Időkeret: Körülbelül 5 perccel az első kezelés után
A résztvevők hitelességét és elvárásait a Hitelesség/elvárás kérdőív segítségével mérjük.
Körülbelül 5 perccel az első kezelés után
Mentőgyógyászat
Időkeret: A véletlen besorolást követő 4., 8. és 16. héten.
Bármilyen fájdalomcsillapító alkalmazást ellenőrizni kell.
A véletlen besorolást követő 4., 8. és 16. héten.
Mellékhatások
Időkeret: A véletlen besorolást követő 4. héten.
Nemkívánatos esemény űrlapja
A véletlen besorolást követő 4. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing University of Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZM-KY201906

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Kínai Tuina terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel