PEEP:n aiheuttama muutos RRI:ssä hengityslaitteen aiheuttaman munuaisvaurion fysiologisena taustana (PRE-VIKI)
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Munuaisten Doppler-resistiivinen indeksi (RRI) on ei-invasiivinen työkalu, jota on käytetty munuaisten perfuusion arvioimiseen tehohoitoyksikössä (ICU).
Monien parametrien on kuvattu vaikuttaviksi munuaisten RI:n arvoihin.
Mekaaninen ventilaatio lisää merkittävästi akuutin munuaisvaurion (AKI) riskiä.
Hengityslaitteen aiheuttaman munuaisvaurion (VIKI) uskotaan johtuvan hemodynamiikan muutoksista, jotka heikentävät munuaisten perfuusiota.
Tutkijat olettivat, että potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota, tulisi saada erilainen vaste RRI:ssä, kun käytetään erilaisia positiivisen loppuhengityksen paineita (PEEP).
Tutkijat haluavat kuvata PEEP:n muutoksista johtuvaa muutosta RRI:ssä ja varmistaa, voisivatko nämä muutokset osittain selittää VIKI:n esiintymisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italia, 53100
- Università di Siena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat viedään teho-osastolle, ja heidän odotettavissa oleva koneellinen ventilaatio on yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraääni RRI-arviointi ei ole saatavilla
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat ventiloidut potilaat
Potilaat viedään teho-osastolle, ja heidän odotettavissa oleva koneellinen ventilaatio on yli 48 tuntia
|
Kaikki potilaat ventiloidaan hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ennen RRI-arviointia.
Lisäksi kolme PEEP-tasoa (5, 10 ja 15 cmH2O) asetetaan satunnaisesti.
Jokaisen PEEP-tason RRI arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n esiintyminen
Aikaikkuna: kerran päivässä 7 päivään asti
|
AKI määritellään Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien mukaan
|
kerran päivässä 7 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos RRI:ssä eri PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Yksi päivässä 5 päivään asti
|
Vertaamaan RRI:n mediaanieroa PEEP 5:llä ja PEEP 15:llä potilailla, joille kehittyy (tai ei) AKI
|
Yksi päivässä 5 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRIPEEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .