Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEP-indukovaná změna v RRI jako fyziologické pozadí ventilátorem indukovaného poškození ledvin (PRE-VIKI)

27. dubna 2022 aktualizováno: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Renální Dopplerův odporový index (RRI) je neinvazivní nástroj, který se používá k hodnocení renální perfuze na jednotce intenzivní péče (JIP). Mnoho parametrů bylo popsáno jako ovlivňujících hodnoty renální RI. Mechanická ventilace je spojena s významným zvýšením rizika akutního poškození ledvin (AKI). Má se za to, že k poškození ledvin způsobené ventilátorem (VIKI) dochází v důsledku změn hemodynamiky, které zhoršují perfuzi ledvin. Výzkumníci předpokládali, že pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilaci, by měli mít odlišnou odezvu v RRI, když jsou aplikovány různé úrovně pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP). Vyšetřovatelé chtějí popsat změny RRI v důsledku změn PEEP a ověřit, zda tyto změny mohou částečně vysvětlit výskyt VIKI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Itálie, 53100
        • Università di Siena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta kriticky nemocných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP s očekávanou mechanickou ventilací > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Vyhodnocení RRI ultrazvukem není k dispozici
  • Pacienti s arytmií
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní ventilovaní pacienti
Pacienti přijatí na JIP s očekávanou mechanickou ventilací > 48 hodin
Postup: PEEP se mění
Všichni pacienti budou před hodnocením RRI ventilováni dechovým objemem 6 ml/kg. Dále budou náhodně nastaveny tři úrovně PEEP (5, 10 a 15 cmH2O). Pro každou úroveň PEEP bude vyhodnocena RRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI
Časové okno: jednou denně až do dne 7
AKI bude definováno podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
jednou denně až do dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna RRI na různé úrovni PEEP
Časové okno: Jeden denně až do dne 5
Porovnat střední rozdíl RRI při PEEP 5 a PEEP 15 u pacientů, u kterých se vyvine (nebo nerozvine) AKI
Jeden denně až do dne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRIPEEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP se mění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit