Alteração induzida por PEEP em RRI como pano de fundo fisiológico de lesão renal induzida por ventilador (PRE-VIKI)
27 de abril de 2022 atualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
O índice de resistência Doppler renal (IRR) é uma ferramenta não invasiva que tem sido usada para avaliar a perfusão renal na unidade de terapia intensiva (UTI).
Muitos parâmetros têm sido descritos como influentes nos valores do IR renal.
A ventilação mecânica está associada a aumentos significativos no risco de lesão renal aguda (LRA).
Acredita-se que a lesão renal induzida por ventilador (VIKI) ocorra devido a alterações na hemodinâmica que prejudicam a perfusão renal.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes que precisam de ventilação mecânica devem ter uma resposta diferente em RRI quando diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP) são aplicados.
Os investigadores desejam descrever a mudança no IRR devido a mudanças na PEEP e verificar se essas mudanças poderiam explicar parcialmente a ocorrência de VIKI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, Itália, 53100
- Università di Siena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte de pacientes críticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI com expectativa de ventilação mecânica >48h
Critério de exclusão:
- Avaliação de RRI por ultrassom não disponível
- Pacientes com arritmia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes criticamente doentes ventilados
Pacientes internados em UTI com expectativa de ventilação mecânica >48h
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Todos os pacientes serão ventilados com um volume corrente de 6 ml/kg antes da avaliação de RRI.
Além disso, três níveis de PEEP (5, 10 e 15 cmH2O) serão definidos aleatoriamente.
Para cada nível de PEEP, o RRI será avaliado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de LRA
Prazo: uma vez por dia até o dia 7
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AKI será definida de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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uma vez por dia até o dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no RRI em diferentes níveis de PEEP
Prazo: Um por dia até o dia 5
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Comparar a diferença mediana de IRR em PEEP 5 e PEEP 15 em pacientes que desenvolverão (ou não) LRA
|
Um por dia até o dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Insuficiência renal
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- RRIPEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado sob solicitação razoável ao investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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