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Modification de l'IRR induite par la PEP en tant que contexte physiologique d'une lésion rénale induite par un ventilateur (PRE-VIKI)

27 avril 2022 mis à jour par: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
L'indice de résistance Doppler rénal (IRR) est un outil non invasif qui a été utilisé pour évaluer la perfusion rénale dans le cadre de l'unité de soins intensifs (USI). De nombreux paramètres ont été décrits comme influents sur les valeurs de l'IR rénal. La ventilation mécanique est associée à une augmentation significative du risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA). On pense que les lésions rénales induites par la ventilation (VIKI) sont dues à des modifications de l'hémodynamique qui altèrent la perfusion rénale. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique devraient avoir une réponse différente en RRI lorsque différents niveaux de pression expiratoire positive (PEP) sont appliqués. Les enquêteurs souhaitent décrire les changements de RRI dus aux changements de PEP et vérifier si ces changements pourraient expliquer en partie la survenue de VIKI

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Italie, 53100
        • Università di Siena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte de patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux soins intensifs avec une ventilation mécanique prévue > 48 h

Critère d'exclusion:

  • Évaluation RRI échographique non disponible
  • Patients souffrant d'arythmie
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ventilés gravement malades
Patients admis aux soins intensifs avec une ventilation mécanique prévue > 48 h
Procédure: La PEP change
Tous les patients seront ventilés avec un volume courant de 6 ml/kg avant l'évaluation RRI. De plus, trois niveaux de PEP (5, 10 et 15 cmH2O) seront définis de manière aléatoire. Pour chaque niveau de PEP, le RRI sera évalué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'IRA
Délai: une fois par jour jusqu'au jour 7
L'IRA sera définie selon les critères de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
une fois par jour jusqu'au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de RRI à différents niveaux de PEP
Délai: Un par jour jusqu'au jour 5
Comparer la différence médiane de RRI à PEP 5 et PEP 15 chez les patients qui développeront (ou non) une IRA
Un par jour jusqu'au jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Ferrara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRIPEEP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera partagé sous demande raisonnable au chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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