Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEEP-индуцированное изменение RRI как физиологический фон индуцированного вентилятором повреждения почек (PRE-VIKI)

27 апреля 2022 г. обновлено: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Почечный доплеровский резистивный индекс (RRI) является неинвазивным инструментом, который используется для оценки почечной перфузии в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ). Было описано, что многие параметры влияют на значения почечного RI. Механическая вентиляция связана со значительным увеличением риска острого повреждения почек (ОПП). Считается, что вентилятор-индуцированное повреждение почек (VIKI) происходит из-за изменений гемодинамики, которые ухудшают почечную перфузию. Исследователи предположили, что у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, должна быть разная реакция при RRI, когда применяются разные уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP). Исследователи хотят описать изменение RRI из-за изменений PEEP и проверить, могут ли эти изменения частично объяснить возникновение VIKI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Италия, 53100
        • Università di Siena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта критически больных пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с ожидаемой механической вентиляцией > 48 часов

Критерий исключения:

  • Ультразвуковая оценка RRI недоступна
  • Пациенты с аритмией
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелобольные пациенты на ИВЛ
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с ожидаемой механической вентиляцией > 48 часов
Процедура: Изменения ПДКВ
Все пациенты будут находиться на ИВЛ с дыхательным объемом 6 мл/кг перед оценкой RRI. Далее случайным образом будут установлены три уровня ПДКВ (5, 10 и 15 смH2O). Для каждого уровня PEEP будет оцениваться RRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение ОПП
Временное ограничение: раз в день до 7 дня
ОПП будет определяться в соответствии с критериями болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO).
раз в день до 7 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение RRI при разном уровне PEEP
Временное ограничение: Один в день до 5 дня
Сравнить среднюю разницу RRI при PEEP 5 и PEEP 15 у пациентов, у которых разовьется (или не разовьется) ОПП.
Один в день до 5 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Ferrara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RRIPEEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен по обоснованному запросу главного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться