PEEP 引起的 RRI 变化作为呼吸机引起的肾损伤的生理背景 (PRE-VIKI)
2022年4月27日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
肾脏多普勒阻力指数 (RRI) 是一种无创工具，已用于评估重症监护病房 (ICU) 环境中的肾脏灌注。
许多参数已被描述为对肾脏 RI 值有影响。
机械通气与急性肾损伤 (AKI) 风险显着增加有关。
呼吸机诱发的肾损伤 (VIKI) 被认为是由于损害肾灌注的血液动力学变化而发生的。
研究人员假设，当应用不同水平的呼气末正压 (PEEP) 时，需要机械通气的患者在 RRI 方面应该有不同的反应。
研究人员希望描述因 PEEP 变化引起的 RRI 变化，并验证这些变化是否可以部分解释 VIKI 的发生
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara、意大利、44121
- Università di Ferrara
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Siena、意大利、53100
- Università di Siena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症患者队列
描述
纳入标准：
- 预期机械通气 >48 小时的 ICU 患者
排除标准：
- 超声 RRI 评估不可用
- 心律失常患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重症通气患者
预期机械通气 >48 小时的 ICU 患者
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在 RRI 评估之前，所有患者都将以 6 ml/kg 的潮气量通气。
此外，将随机设置三个级别的 PEEP（5、10 和 15 cmH2O）。
对于每个级别的 PEEP，将评估 RRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AKI的发生
大体时间：每天一次，直到第 7 天
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AKI 将根据肾脏疾病：改善全球预后 (KDIGO) 标准进行定义
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每天一次，直到第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同PEEP水平下RRI的变化
大体时间：每天一个，直到第 5 天
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比较将发生（或不发生）AKI 的患者在 PEEP 5 和 PEEP 15 时 RRI 的中值差异
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每天一个，直到第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PEEP 变化的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
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Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知