Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEP-indusert endret i RRI som fysiologisk bakgrunn for respiratorindusert nyreskade (PRE-VIKI)

27. april 2022 oppdatert av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Renal Doppler resistive index (RRI) er et ikke-invasivt verktøy som har blitt brukt til å vurdere nyreperfusjon i intensivavdelingen (ICU). Mange parametere har blitt beskrevet som innflytelsesrike på verdiene av renal RI. Mekanisk ventilasjon er assosiert med betydelig økning i risikoen for akutt nyreskade (AKI). Ventilator-indusert nyreskade (VIKI) antas å oppstå på grunn av endringer i hemodynamikk som svekker nyreperfusjon. Etterforskerne antok at pasienter som trenger mekanisk ventilasjon bør ha en annen respons i RRI når forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) brukes. Etterforskere ønsker å beskrive endring i RRI på grunn av endringer i PEEP og å bekrefte om disse endringene delvis kan forklare forekomsten av VIKI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Italia, 53100
        • Università di Siena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling med forventet mekanisk ventilasjon >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd RRI-evaluering ikke tilgjengelig
  • Pasienter med arytmi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke ventilerte pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdeling med forventet mekanisk ventilasjon >48 timer
Fremgangsmåte: PEEP endringer
Alle pasienter vil bli ventilert med et tidalvolum på 6 ml/kg før RRI-vurderingen. Videre vil tre nivåer av PEEP (5, 10 og 15 cmH2O) settes tilfeldig. For hvert nivå av PEEP vil RRI bli evaluert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av AKI
Tidsramme: en gang om dagen frem til dag 7
AKI vil bli definert i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier
en gang om dagen frem til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i RRI på forskjellige nivåer av PEEP
Tidsramme: En om dagen frem til dag 5
For å sammenligne median forskjell av RRI ved PEEP 5 og PEEP 15 hos pasienter som vil utvikle (eller ikke) AKI
En om dagen frem til dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRIPEEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere