人工呼吸器誘発腎損傷の生理学的背景としてのRRIのPEEP誘発変化 (PRE-VIKI)
2022年4月27日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
腎ドップラー抵抗指数 (RRI) は、集中治療室 (ICU) 設定で腎灌流を評価するために使用されている非侵襲的なツールです。
多くのパラメーターが腎 RI の値に影響を与えると説明されています。
人工呼吸器は、急性腎障害 (AKI) のリスクの大幅な増加と関連しています。
人工呼吸器誘発性腎障害 (VIKI) は、腎灌流を損なう血行動態の変化が原因で発生すると考えられています。
研究者らは、人工呼吸器を必要とする患者は、異なるレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) が適用されると、RRI で異なる反応を示すはずであるという仮説を立てました。
研究者は、PEEP の変化による RRI の変化について説明し、これらの変化が VIKI の発生を部分的に説明できるかどうかを検証したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Università di Ferrara
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Siena、イタリア、53100
- Università di Siena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症患者のコホート
説明
包含基準:
- -48時間以上の機械的換気が予想されるICUに入院した患者
除外基準:
- 超音波RRI評価は利用できません
- 不整脈のある患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重症の換気患者
-48時間以上の機械的換気が予想されるICUに入院した患者
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すべての患者は、RRI 評価の前に 6 ml/kg の一回換気量で換気されます。
さらに、3 段階の PEEP (5、10、15 cmH2O) がランダムに設定されます。
PEEPの各レベルについて、RRIが評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AKIの発生
時間枠：7日目まで1日1回
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AKI は、腎臓病: グローバルなアウトカムの改善 (KDIGO) 基準に従って定義されます。
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7日目まで1日1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なるレベルの PEEP での RRI の変化
時間枠：5日目までは1日1回
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AKIを発症する（または発症しない）患者のPEEP 5とPEEP 15でのRRIの差の中央値を比較する
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5日目までは1日1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RRIPEEP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、主任研究者への合理的な要求に基づいて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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