Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEP-induceret Ændret i RRI som fysiologisk baggrund for Ventilator-induceret nyreskade (PRE-VIKI)

27. april 2022 opdateret af: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Renal Doppler resistive index (RRI) er et ikke-invasivt værktøj, der er blevet brugt til at vurdere nyreperfusion i intensivafdelingen (ICU). Mange parametre er blevet beskrevet som indflydelsesrige på værdierne af renal RI. Mekanisk ventilation er forbundet med betydelige stigninger i risikoen for akut nyreskade (AKI). Ventilator-induceret nyreskade (VIKI) menes at opstå på grund af ændringer i hæmodynamikken, der forringer nyreperfusionen. Efterforskerne antog, at patienter, der har brug for mekanisk ventilation, bør have et andet respons i RRI, når forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) anvendes. Efterforskere ønsker at beskrive ændringer i RRI på grund af ændringer i PEEP og at verificere, om disse ændringer delvist kan forklare forekomsten af ​​VIKI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Italien, 53100
        • Università di Siena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling med forventet mekanisk ventilation >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd RRI-evaluering ikke tilgængelig
  • Patienter med arytmi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge ventilerede patienter
Patienter indlagt på intensivafdeling med forventet mekanisk ventilation >48 timer
Procedure: PEEP ændringer
Alle patienter vil blive ventileret med et tidalvolumen på 6 ml/kg før RRI-vurderingen. Yderligere vil tre niveauer af PEEP (5, 10 og 15 cmH2O) blive indstillet tilfældigt. For hvert niveau af PEEP vil RRI blive evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AKI
Tidsramme: en gang om dagen indtil dag 7
AKI vil blive defineret i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier
en gang om dagen indtil dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i RRI på forskellige niveauer af PEEP
Tidsramme: En om dagen indtil dag 5
At sammenligne medianforskel af RRI ved PEEP 5 og PEEP 15 hos patienter, der vil udvikle (eller ej) AKI
En om dagen indtil dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRIPEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med PEEP ændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner