Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana przez PEEP zmiana RRI jako fizjologiczne podłoże urazu nerek wywołanego respiratorem (PRE-VIKI)

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Nerkowy wskaźnik oporu Dopplera (RRI) to nieinwazyjne narzędzie stosowane do oceny perfuzji nerek na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Opisano, że wiele parametrów ma wpływ na wartości RI nerek. Wentylacja mechaniczna wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Uważa się, że uszkodzenie nerek wywołane respiratorem (VIKI) występuje z powodu zmian hemodynamicznych, które upośledzają perfuzję nerek. Badacze wysunęli hipotezę, że pacjenci, którzy wymagają wentylacji mechanicznej, powinni mieć różną odpowiedź na RRI, gdy stosowane są różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Badacze chcą opisać zmianę RRI spowodowaną zmianami PEEP i zweryfikować, czy zmiany te mogą częściowo wyjaśniać występowanie VIKI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Włochy, 53100
        • Università di Siena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta krytycznie chorych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na OIT z oczekiwaną wentylacją mechaniczną >48h

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena USG RRI niedostępna
  • Pacjenci z arytmią
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy wentylowani pacjenci
Pacjenci przyjmowani na OIT z oczekiwaną wentylacją mechaniczną >48h
Procedura: Zmiany PEEP
Wszyscy pacjenci będą wentylowani objętością oddechową 6 ml/kg przed oceną RRI. Ponadto zostaną losowo ustawione trzy poziomy PEEP (5, 10 i 15 cmH2O). Dla każdego poziomu PEEP zostanie oceniony RRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AKI
Ramy czasowe: raz dziennie do dnia 7
AKI zostanie zdefiniowane zgodnie z kryteriami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
raz dziennie do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana RRI przy różnym poziomie PEEP
Ramy czasowe: Jeden dziennie do dnia 5
Porównanie mediany różnicy RRI przy PEEP 5 i PEEP 15 u pacjentów, u których rozwinie się (lub nie) AKI
Jeden dziennie do dnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRIPEEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj