PEEP-inducerad förändring i RRI som fysiologisk bakgrund för ventilationsinducerad njurskada (PRE-VIKI)
27 april 2022 uppdaterad av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Renal Doppler resistive index (RRI) är ett icke-invasivt verktyg som har använts för att bedöma njurperfusion på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Många parametrar har beskrivits som inflytelserika på värdena av renal RI.
Mekanisk ventilation är förknippad med betydande ökningar av risken för akut njurskada (AKI).
Ventilatorinducerad njurskada (VIKI) tros uppstå på grund av förändringar i hemodynamiken som försämrar njurperfusionen.
Utredarna antog att patienter som behöver mekanisk ventilation bör ha ett annat svar i RRI när olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) appliceras.
Utredarna vill beskriva förändringar i RRI på grund av förändringar i PEEP och att verifiera om dessa förändringar delvis kan förklara förekomsten av VIKI
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italien, 53100
- Università di Siena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohort av kritiskt sjuka patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ICU med förväntad mekanisk ventilation >48h
Exklusions kriterier:
- Ultraljuds-RRI-utvärdering är inte tillgänglig
- Patienter med arytmi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka ventilerade patienter
Patienter inlagda på ICU med förväntad mekanisk ventilation >48h
|
Alla patienter kommer att ventileras med en tidalvolym på 6 ml/kg före RRI-bedömningen.
Vidare kommer tre nivåer av PEEP (5, 10 och 15 cmH2O) att ställas in slumpmässigt.
För varje nivå av PEEP kommer RRI att utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av AKI
Tidsram: en gång om dagen fram till dag 7
|
AKI kommer att definieras enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier
|
en gång om dagen fram till dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i RRI på olika nivåer av PEEP
Tidsram: En om dagen fram till dag 5
|
Att jämföra medianskillnaden mellan RRI vid PEEP 5 och PEEP 15 hos patienter som kommer att utveckla (eller inte) AKI
|
En om dagen fram till dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Första postat (Faktisk)
31 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRIPEEP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran till huvudutredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .