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Cambiamento indotto dalla PEEP nella RRI come sfondo fisiologico della lesione renale indotta dal ventilatore (PRE-VIKI)

27 aprile 2022 aggiornato da: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
L'indice resistivo Doppler renale (RRI) è uno strumento non invasivo che è stato utilizzato per valutare la perfusione renale nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva (ICU). Molti parametri sono stati descritti come influenti sui valori dell'IR renale. La ventilazione meccanica è associata ad aumenti significativi del rischio di danno renale acuto (AKI). Si ritiene che il danno renale indotto dal ventilatore (VIKI) si verifichi a causa di cambiamenti nell'emodinamica che compromettono la perfusione renale. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti che necessitano di ventilazione meccanica dovrebbero avere una risposta diversa nella RRI quando vengono applicati diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Gli investigatori desiderano descrivere i cambiamenti nella RRI dovuti ai cambiamenti nella PEEP e verificare se questi cambiamenti potrebbero spiegare parzialmente l'insorgenza di VIKI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara
      • Siena, Italia, 53100
        • Università di Siena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte di pazienti critici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva con ventilazione meccanica prevista >48h

Criteri di esclusione:

  • Valutazione RRI ecografica non disponibile
  • Pazienti con aritmia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ventilati critici
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con ventilazione meccanica prevista >48h
Procedura: La PIP cambia
Tutti i pazienti saranno ventilati con un volume corrente di 6 ml/kg prima della valutazione RRI. Inoltre, tre livelli di PEEP (5, 10 e 15 cmH2O) saranno impostati in modo casuale. Per ogni livello di PEEP, verrà valutato l'RRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di AKI
Lasso di tempo: una volta al giorno fino al giorno 7
L'AKI sarà definito secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
una volta al giorno fino al giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della RRI a diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: Uno al giorno fino al giorno 5
Per confrontare la differenza mediana di RRI alla PEEP 5 e alla PEEP 15 nei pazienti che svilupperanno (o meno) AKI
Uno al giorno fino al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRIPEEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta al ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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