Cambio inducido por PEEP en RRI como fondo fisiológico de lesión renal inducida por ventilador (PRE-VIKI)
27 de abril de 2022 actualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
El índice de resistencia Doppler renal (RRI) es una herramienta no invasiva que se ha utilizado para evaluar la perfusión renal en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Muchos parámetros han sido descritos como influyentes en los valores de IR renal.
La ventilación mecánica se asocia con aumentos significativos en el riesgo de lesión renal aguda (AKI).
Se cree que la lesión renal inducida por ventilador (VIKI, por sus siglas en inglés) ocurre debido a cambios en la hemodinámica que alteran la perfusión renal.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes que necesitan ventilación mecánica deberían tener una respuesta diferente en RRI cuando se aplican diferentes niveles de presión espiratoria final positiva (PEEP).
Los investigadores desean describir cambios en RRI debido a cambios en PEEP y verificar si estos cambios podrían explicar parcialmente la aparición de VIKI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, Italia, 53100
- Università di Siena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte de pacientes críticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI con ventilación mecánica esperada >48h
Criterio de exclusión:
- Evaluación ecográfica RRI no disponible
- Pacientes con arritmia
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticamente enfermos ventilados
Pacientes ingresados en UCI con ventilación mecánica esperada >48h
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Todos los pacientes serán ventilados con un volumen tidal de 6 ml/kg antes de la evaluación RRI.
Además, se establecerán aleatoriamente tres niveles de PEEP (5, 10 y 15 cmH2O).
Para cada nivel de PEEP, se evaluará el RRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de LRA
Periodo de tiempo: una vez al día hasta el día 7
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La LRA se definirá de acuerdo con los criterios de Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO)
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una vez al día hasta el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en RRI a diferentes niveles de PEEP
Periodo de tiempo: Uno al día hasta el día 5
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Comparar la diferencia mediana de RRI en PEEP 5 y PEEP 15 en pacientes que desarrollarán (o no) AKI
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Uno al día hasta el día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Insuficiencia renal
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- RRIPEEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá bajo solicitud razonable al investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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