PEEP-geïnduceerde verandering in RRI als fysiologische achtergrond van ventilator-geïnduceerde nierbeschadiging (PRE-VIKI)
27 april 2022 bijgewerkt door: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
De renale Doppler resistieve index (RRI) is een niet-invasief instrument dat is gebruikt om de nierperfusie te beoordelen op de intensive care (ICU).
Veel parameters zijn beschreven als invloedrijk op de waarden van renale RI.
Mechanische ventilatie wordt in verband gebracht met een significante toename van het risico op acuut nierletsel (AKI).
Aangenomen wordt dat ventilator-geïnduceerd nierletsel (VIKI) optreedt als gevolg van veranderingen in de hemodynamiek die de nierperfusie belemmeren.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat patiënten die mechanische beademing nodig hebben, een andere respons zouden moeten hebben in RRI wanneer verschillende niveaus van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) worden toegepast.
Onderzoekers willen veranderingen in RRI als gevolg van veranderingen in PEEP beschrijven en nagaan of deze veranderingen het optreden van VIKI gedeeltelijk kunnen verklaren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italië, 53100
- Università di Siena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort van ernstig zieke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC met verwachte mechanische beademing >48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Echografie RRI-evaluatie niet beschikbaar
- Patiënten met aritmie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke beademde patiënten
Patiënten opgenomen op de IC met verwachte mechanische beademing >48 uur
|
Alle patiënten worden vóór de RRI-beoordeling beademd met een teugvolume van 6 ml/kg.
Verder worden drie niveaus van PEEP (5, 10 en 15 cmH2O) willekeurig ingesteld.
Voor elk niveau van PEEP wordt de RRI geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van AKI
Tijdsspanne: eenmaal per dag tot dag 7
|
AKI zal worden gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria
|
eenmaal per dag tot dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in RRI op verschillende niveaus van PEEP
Tijdsspanne: Eén per dag tot dag 5
|
Om het mediane verschil van RRI bij PEEP 5 en PEEP 15 te vergelijken bij patiënten die AKI zullen ontwikkelen (of niet)
|
Eén per dag tot dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRIPEEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld met de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .