Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linagliptiini munuaissiirron jälkeen

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rodolfo Guardado Mendoza, Universidad de Guanajuato

Linagliptin Plus -insuliini hyperglykemiaan heti munuaisensiirron jälkeen: vertaileva tutkimus

Munuaisensiirron jälkeen potilailla esiintyy usein hyperglykemiaa välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Tämä oli retrospektiivinen vertaileva tutkimus, joka suoritettiin munuaisensiirron saaneilla potilailla yhdessä korkeassa erikoiskeskuksessa. Tavoitteena oli verrata linagliptiinin + insuliinin vaikutusta munuaisensiirron jälkeen potilailla, joilla oli hyperglykemia. Interventiot olivat linagliptiini 5 mg päivässä plus insuliini vs insuliini pelkkä 5 vuoden ajan. päivää munuaisensiirron jälkeen hyperglykemialla, ja pääasiallinen tulos oli glukoosipitoisuus, insuliiniannos ja hypoglykemian vakavuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli retrospektiivinen vertaileva tutkimus, joka tehtiin yhdessä keskustassa vuosina 2016–2018 ja se sisälsi tiedot 28 sairaalahoidosta munuaisensiirron jälkeen, joilla oli hyperglykemia (>140 mg/dl tai 7,77 mmol/l) heti munuaisensiirron jälkeen (RT). ); Sairaalassa hoidettiin 14 potilasta linagliptiinilla 5 mg vuorokaudessa sekä endokrinologian ryhmän määräämällä perusbolusinsuliiniohjelmalla, ja 14 potilasta, joita hoidettiin pelkällä basaalibolusinsuliinilla, valittiin satunnaisesti saman ajanjakson aikana hoidettujen potilaiden luettelosta. sama endokrinologiaryhmä. Linagliptiinin annos oli 5 mg vuorokaudessa ja perusbolusinsuliinihoito aloitettiin ja sitä muutettiin kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. yleensä potilaat saivat insuliinin aloitusannoksen noin 0,5 U/kg/vrk, puolet perusinsuliinista (NPH tai Glargine) kerran tai kahdesti päivässä ja puolet lisproinsuliinista jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Insuliiniannosta säädettiin päivittäin siten, että paastoglukoosin tavoite saavutettiin välillä 80-140 mg/dl (4,44-7,77). mmol/l) tai satunnaiset glukoositasot alle 180 mg/dl (9,99 mmol/l). Korjaavaa insuliiniannosta käytettiin ennen jokaista ateriaa glukoosimittauksista riippuen alkaen 1 yksiköstä jokaista 40 mg:aa kohti yli 140 mg/dl (7,77 mmol/l) glukoosia. Glukoositasoja tarkkailtiin paaston aikana ja ennen jokaista ateriaa sekä nukkumaanmenon yhteydessä tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tiedot koskien paaston ja aterian glukoositasoja, hypoglykemiaa, munuaisten toimintaa ja immunosuppressiohoitoa kirjattiin potilastiedostoon ensimmäisten 5 päivän aikana RT:n jälkeen; paastoglukoosi ja munuaisten toiminta rekisteröitiin myös 1, 6 ja 12 kuukautta RT:n jälkeen. Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 18-65-vuotiaita ja heillä oli paastohyperglykemia (> 140 mg/dl tai 7,77 mmol/l) välittömästi RT:n jälkeen.

Sairaalan eettinen ja tutkimuskomitea (CEI) hyväksyi tutkimusprotokollan numerolla CEI-49-18.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siirron jälkeiset munuaispotilaat, joilla on hyperglykemia sairaalaympäristössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyperglykemia (glukoosipitoisuus yli 140 mg/dl) heti munuaisensiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset tiedot potilastiedostossa
  • Akuutit komplikaatiot, kuten maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Linagliptiini plus insuliini
Potilaat, joilla oli hyperglykemia välittömästi munuaisensiirron jälkeen ja jotka saivat hoitoa linagliptiinilla ja insuliinilla
Potilaat saivat 5 mg linagliptiinia kerran vuorokaudessa suun kautta sekä perusbolusinsuliiniohjelman, jos heillä oli hyperglykemia (glukoosipitoisuus yli 140 mg/dl)
Muut nimet:
  • Linagliptiini 5 mg kerran päivässä plus insuliiniohjelma
Insuliini
Potilaat, joilla oli hyperglykemia heti munuaisensiirron jälkeen ja jotka saivat hoitoa vain insuliinilla
Potilaat saivat perusbolusinsuliiniohjelman, jos heillä oli hyperglykemia (glukoosipitoisuus yli 140 mg/dl)
Muut nimet:
  • Basaalibolusinsuliinijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 5 päivää
Paastoglukoositasot päivänä 5
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo Guardado, MD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietystä pyynnöstä voisimme jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa