Linagliptin nel post-trapianto renale

Si trattava di uno studio comparativo retrospettivo condotto in un unico centro tra il 2016 e il 2018, che includeva i dati raccolti da 28 pazienti ospedalizzati post-trapianto renale che presentavano iperglicemia (>140 mg/dl o 7,77 mmol/l) immediatamente dopo il trapianto renale (RT ); 14 pazienti sono stati trattati con linagliptin 5 mg al giorno più uno schema di insulina in bolo basale prescritto dal gruppo di endocrinologia dell'ospedale, e 14 pazienti trattati solo con schema di insulina in bolo basale sono stati selezionati casualmente da un elenco di pazienti trattati durante lo stesso periodo di tempo e da dello stesso gruppo di Endocrinologia. La dose di linagliptin era di 5 mg al giorno e il regime di insulina in bolo basale è stato avviato e aggiustato secondo le linee guida internazionali; in generale, i pazienti hanno ricevuto una dose iniziale di insulina di circa 0,5 U/kg/die, somministrata metà come insulina basale (NPH o Glargine) una o due volte al giorno e metà come insulina lispro suddivisa in tre dosi uguali prima dei pasti. La dose di insulina è stata aggiustata giornalmente per raggiungere l'obiettivo della glicemia a digiuno tra 80-140 mg/dl (4,44-7,77 mmol/l) o livelli casuali di glucosio inferiori a 180 mg/dl (9,99 mmol/l). La dose correttiva di insulina è stata utilizzata prima di ogni pasto, a seconda delle misurazioni del glucosio, partendo da 1 unità per ogni 40 mg sopra i 140 mg/dl (7,77 mmol/l) di glucosio. I livelli di glucosio sono stati monitorati a digiuno e prima di ogni pasto, così come prima di coricarsi secondo la pratica clinica standard. I dati riguardanti la glicemia a digiuno e preprandiale, l'ipoglicemia, la funzione renale e la terapia immunosoppressiva sono stati registrati dalla cartella del paziente durante i primi 5 giorni dopo la RT; anche la glicemia a digiuno e la funzionalità renale sono state registrate a 1, 6 e 12 mesi dopo la RT. I pazienti sono stati inclusi se avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni e presentavano iperglicemia a digiuno (>140 mg/dl o 7,77 mmol/l) immediatamente dopo la RT.

Il Comitato Etico e di Ricerca (CEI) dell'Ospedale ha approvato il protocollo di studio con il numero CEI-49-18.