Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linagliptyna w przeszczepie nerki

30 maja 2019 zaktualizowane przez: Rodolfo Guardado Mendoza, Universidad de Guanajuato

Insulina Linagliptyna Plus w leczeniu hiperglikemii bezpośrednio po przeszczepie nerki: badanie porównawcze

U pacjentów po przeszczepieniu nerki często występuje hiperglikemia bezpośrednio po zabiegu.

Było to retrospektywne badanie porównawcze przeprowadzone u pacjentów po przeszczepieniu nerki w jednym wysokospecjalistycznym ośrodku, którego celem było porównanie działania linagliptyny + insuliny u pacjentów po przeszczepieniu nerki z hiperglikemią. dni po przeszczepie nerki z hiperglikemią, a głównym punktem końcowym były stężenia glukozy, dawka insuliny i nasilenie hipoglikemii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to retrospektywne badanie porównawcze przeprowadzone w jednym ośrodku w latach 2016-2018, obejmujące dane zebrane od 28 hospitalizowanych pacjentów po przeszczepieniu nerki, u których wystąpiła hiperglikemia (>140 mg/dl lub 7,77 mmol/l) bezpośrednio po przeszczepieniu nerki (RT ); 14 pacjentów było leczonych linagliptyną w dawce 5 mg na dobę oraz schematem insuliny w bolusie podstawowym, przepisanym przez grupę endokrynologiczną w szpitalu, a 14 pacjentów leczonych schematem insuliny w bolusie w postaci samego bolusa wybrano losowo z listy pacjentów leczonych w tym samym okresie i przez ta sama grupa endokrynologiczna. Dawka linagliptyny wynosiła 5 mg na dobę, a schemat podawania insuliny w bolusie podstawowym rozpoczęto i dostosowano zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi; na ogół pacjenci otrzymywali początkową dawkę insuliny wynoszącą około 0,5 j./kg mc./dobę, połowę w postaci insuliny bazowej (NPH lub glargine) raz lub dwa razy na dobę i połowę w postaci insuliny lizpro podzielonej na trzy równe dawki przed posiłkami. Dawkę insuliny dostosowywano codziennie, aby osiągnąć docelowy poziom glukozy na czczo w zakresie 80-140 mg/dl (4,44-7,77 mmol/l) lub przypadkowe stężenie glukozy poniżej 180 mg/dl (9,99 mmol/l). Dawkę insuliny korygującej stosowano przed każdym posiłkiem, w zależności od pomiarów glukozy, zaczynając od 1 jednostki na każde 40 mg powyżej 140 mg/dl (7,77 mmol/l) glukozy. Poziom glukozy monitorowano na czczo i przed każdym posiłkiem, a także przed snem zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Dane dotyczące glikemii na czczo i przed posiłkiem, hipoglikemii, czynności nerek i leczenia immunosupresyjnego rejestrowano z kartoteki pacjenta w ciągu pierwszych 5 dni po RT; glikemię na czczo i czynność nerek rejestrowano również po 1, 6 i 12 miesiącach po RT. Do badania włączano pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których wystąpiła hiperglikemia na czczo (>140 mg/dl lub 7,77 mmol/l) bezpośrednio po RT.

Komisja Etyki i Badań (CEI) w Szpitalu zatwierdziła protokół badania o numerze CEI-49-18.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy po przeszczepie nerki z hiperglikemią w warunkach szpitalnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hiperglikemia (stężenie glukozy powyżej 140 mg/dl) bezpośrednio po przeszczepieniu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne zapisy w aktach pacjentów
  • Ostre powikłania, takie jak niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Linagliptyna plus insulina
Pacjenci, u których wystąpiła hiperglikemia bezpośrednio po przeszczepieniu nerki i otrzymywali leczenie linagliptyną w skojarzeniu z insuliną
Pacjenci otrzymywali linagliptynę w dawce 5 mg raz na dobę doustnie plus schemat insuliny w bolusie podstawowym, jeśli występowała u nich hiperglikemia (stężenie glukozy powyżej 140 mg/dl)
Inne nazwy:
  • Linagliptyna 5 mg raz na dobę plus schemat podawania insuliny
Insulina
Pacjenci, u których wystąpiła hiperglikemia bezpośrednio po przeszczepieniu nerki i otrzymywali leczenie wyłącznie insuliną
Pacjenci otrzymywali schemat insuliny w bolusie podstawowym, jeśli wykazywali hiperglikemię (poziom glukozy powyżej 140 mg/dl)
Inne nazwy:
  • Schemat podawania insuliny w bolusie podstawowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 5 dni
Stężenie glukozy na czczo w dniu 5
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodolfo Guardado, MD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Na specjalne życzenie możemy udostępniać dane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj