腎移植後のリナグリプチン
腎移植直後の高血糖に対するリナグリプチンとインスリン:比較研究
腎移植後の患者は、手術直後に高血糖を示すことがよくあります。
これは、高血糖症の腎移植後の患者におけるリナグリプチン + インスリンの効果を比較することを目的として、単一の高度専門センターで腎移植後の患者を対象に実施されたレトロスペクティブな比較研究でした。高血糖を伴う腎移植の数日後、主な転帰は血糖値、インスリン投与量、および低血糖の重症度でした
調査の概要
詳細な説明
これは、2016 年から 2018 年の間に単一のセンターで実施されたレトロスペクティブな比較研究であり、腎移植直後 (RT ); 14人の患者は、毎日5mgのリナグリプチンと病院の内分泌グループによって処方された基礎ボーラスインスリンスキームで治療され、基礎ボーラスインスリンスキームのみで治療された14人の患者は、同じ期間に治療を受けた患者のリストから無作為に選択されました。同じ内分泌グループです。 リナグリプチンの用量は 1 日 5mg で、基礎ボーラスインスリン療法が開始され、国際ガイドラインに従って調整されました。一般に、患者は約 0.5 U/kg/日の開始インスリン用量を受け取り、半分を基礎インスリン (NPH またはグラルギン) として 1 日 1 回または 2 回、半分をインスリン リスプロとして食事前に 3 回に分けて投与しました。 空腹時血糖値が 80 ~ 140 mg/dl (4.44 ~ 7.77) になるように、インスリンの投与量を毎日調整しました。 mmol/l) または 180 mg/dl (9.99 mmol/l) 未満のランダムなグルコースレベル。 140 mg/dl (7.77 mmol/l) を超えるグルコースの場合は、40 mg ごとに 1 ユニットから開始し、グルコース測定値に応じて、各食事の前に補正インスリン投与量を使用しました。 標準的な臨床診療に従って、空腹時および各食事前、就寝時にグルコースレベルをモニターしました。 絶食時および食前血糖値、低血糖、腎機能、および免疫抑制療法に関するデータは、RT 後の最初の 5 日間に患者のファイルから記録されました。空腹時血糖と腎機能も、RT後1、6、および12か月で記録されました。 年齢が 18 ~ 65 歳で、RT 直後に空腹時高血糖 (> 140 mg/dl または 7.77 mmol/l) を示した患者が含まれました。
病院の倫理研究委員会 (CEI) は、CEI-49-18 番号の研究プロトコルを承認しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎移植直後の高血糖(血糖値140mg/dl以上)
除外基準:
- 患者ファイルの不完全な記録
- 肝不全などの急性合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リナグリプチン + インスリン
腎移植直後に高血糖を呈し、リナグリプチンとインスリンによる治療を受けた患者
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患者は、高血糖(140mg/dl以上のグルコースレベル)を示した場合、1日1回経口でリナグリプチン5mgと基礎ボーラスインスリンスキームを投与されました。
他の名前:
|
インスリン
腎移植直後に高血糖を呈し、インスリンのみの治療を受けた患者
|
患者は、高血糖(140mg/dlを超えるグルコースレベル)を示した場合、基礎ボーラスインスリンスキームを受けました
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
空腹時血糖
時間枠:5日間
|
5日目の空腹時血糖値
|
5日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rodolfo Guardado, MD、Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEI-49-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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