Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Линаглиптин при постренальной трансплантации

30 мая 2019 г. обновлено: Rodolfo Guardado Mendoza, Universidad de Guanajuato

Линаглиптин плюс инсулин при гипергликемии сразу после трансплантации почки: сравнительное исследование

У пациентов после пересадки почки часто наблюдается гипергликемия сразу после процедуры.

Это было ретроспективное сравнительное исследование, проведенное у пациентов после трансплантации почек в одном высокоспециализированном центре с целью сравнить эффект линаглиптина + инсулина у пациентов после трансплантации почек с гипергликемией. дней после трансплантации почки с гипергликемией, а основным исходом были уровни глюкозы, доза инсулина и тяжесть гипогликемии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное сравнительное исследование, проведенное в одном центре в период с 2016 по 2018 год, включало данные, собранные у 28 госпитализированных пациентов после трансплантации почки, у которых развилась гипергликемия (> 140 мг/дл или или 7,77 ммоль/л) сразу после трансплантации почки (RT). ); 14 пациентов получали лечение линаглиптином в дозе 5 мг в день в сочетании с базисно-болюсной схемой введения инсулина, назначенной группой эндокринологии в больнице, а 14 пациентов, получавших только базисно-болюсное введение инсулина, были случайным образом выбраны из списка пациентов, получавших лечение в течение того же периода времени и по той же группы эндокринологии. Доза линаглиптина составляла 5 мг в день, и был начат режим базального болюсного введения инсулина, который был скорректирован в соответствии с международными рекомендациями; как правило, пациенты получали начальную дозу инсулина около 0,5 ЕД/кг/день, вводя половину базального инсулина (НПХ или гларгин) один или два раза в день и половину дозы инсулина лизпро, разделенного на три равные дозы перед едой. Дозу инсулина корректировали ежедневно для достижения целевого уровня глюкозы натощак в пределах 80–140 мг/дл (4,44–7,77 мг/дл). ммоль/л) или случайный уровень глюкозы ниже 180 мг/дл (9,99 ммоль/л). Корректирующая доза инсулина использовалась перед каждым приемом пищи, в зависимости от измерений уровня глюкозы, начиная с 1 единицы на каждые 40 мг сверх 140 мг/дл (7,77 ммоль/л) глюкозы. Уровни глюкозы контролировали натощак и перед каждым приемом пищи, а также перед сном в соответствии со стандартной клинической практикой. Данные об уровне глюкозы натощак и до приема пищи, гипогликемии, функции почек и иммуносупрессивной терапии записывали из истории болезни в течение первых 5 дней после ЛТ; Гликемия натощак и функция почек также регистрировались через 1, 6 и 12 месяцев после ЛТ. Пациенты были включены, если они были в возрасте от 18 до 65 лет и имели гипергликемию натощак (> 140 мг/дл или 7,77 ммоль/л) сразу после ЛТ.

Комитет по этике и исследованиям (CEI) больницы утвердил протокол исследования под номером CEI-49-18.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Посттрансплантированные почечные пациенты с гипергликемией в условиях стационара

Описание

Критерии включения:

  • Гипергликемия (уровень глюкозы выше 140 мг/дл) сразу после трансплантации почки

Критерий исключения:

  • Неполные записи в карточке пациента
  • Острые осложнения, такие как печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Линаглиптин плюс инсулин
Пациенты с гипергликемией сразу после трансплантации почки, получавшие лечение линаглиптином в сочетании с инсулином.
Пациенты получали линаглиптин в дозе 5 мг один раз в день перорально плюс схему базального болюсного введения инсулина, если у них наблюдалась гипергликемия (уровень глюкозы выше 140 мг/дл).
Другие имена:
  • Линаглиптин 5 мг один раз в день плюс инсулиновая схема
Инсулин
Пациенты с гипергликемией сразу после трансплантации почки, получавшие лечение только инсулином
Пациенты получали схему базального болюсного введения инсулина, если у них наблюдалась гипергликемия (уровень глюкозы выше 140 мг/дл).
Другие имена:
  • Схема базального болюсного инсулина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 5 дней
Уровень глюкозы натощак на 5-й день
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rodolfo Guardado, MD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

По конкретному запросу мы сможем поделиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Линаглиптин 5 мг пероральная таблетка

Подписаться