Kiinnostus maksansiirtokirurgian varhaiseen kuntoutusohjelmaan (RAC-TH)
Varhainen kuntoutusohjelma maksansiirtokirurgiassa: Kotiutus sairaalasta päivänä 7 kohderyhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisen tekniikan parantaminen ja immunosuppression aiheuttamien komplikaatioiden ehkäisy mahdollisti maksansiirron onnistumisen. Vuonna 2016 Ranskassa tehtiin 1 322 maksansiirtoa ja vuonna 2000 806. Rennesin Center Hospitalier Universitaire (CHU) nousi referenssikohteeksi 122 maksansiirrolla vuonna 2016, ja se oli Ranskan toinen maksansiirtokeskus.
Varhaisen kuntoutuksen konsepti on monialainen lähestymistapa (kirurginen, anestesia…), jonka tavoitteena on lyhentää sairaalahoidon kestoa ja perioperatiivista sairastuvuutta/kuolleisuutta. Nämä ohjelmat on ensin kehitetty paksusuolenkirurgiassa ennen kuin niitä on laajennettu monimutkaisiin leikkauksiin, kuten pään pohjukais-haiman poisto tai hepatektomia. Kirjallisuudessa on huonoa tietoa maksansiirron varhaisesta kuntoutusohjelmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Ensimmäinen maksansiirto
- Maksansiirto yksin
- MELD (Maksasairauden loppuvaiheen malli) -pisteet ≤ 15
- CHILD-PUGH-pistemäärä ≤ 8, jos kirroosi
- Painoindeksi < 30 kg/m2
- Ei siirtoa tai immunosuppressiota
- Puuttuminen askites eikä hydrothorax valua
- Diabeteksen hoidon puuttuminen
- Munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen (glomerulussuodatuksen virtaus > 60 ml/min)
- Perheapua kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Kylmän iskemian aika > 8 tuntia
- Siirteet tyypin III Maastrichtista
- Erittäin kiireellinen maksansiirto
- Perioperatiivinen verensiirto > 4 pakattua punasolua ja/tai 3 tuoretta pakastettua plasmaa
- Valtimoanastomoosi pernavaltimossa, aortassa tai keliakiassa
- Bilio-digestive anastomoosi
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiutus sairaalasta päivänä 7
|
Potilaat seuraavat erilaisia kuntoutusohjelmia (leikkaus, anestesia, postoperatiivinen).
Sairaalasta kotiuttaminen on sallittu vain objektiivisten, kliinisten ja parakliinisten kriteerien validoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalasta kotiutettujen potilaiden määrä päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takaisin otettujen potilaiden määrä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Sairaalahoitopäivien lukumäärä ensimmäisen kuukauden aikana (leikkauksen jälkeen ja ennen sairaalahoitoa)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Kuolleiden määrä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Potilaan tyytyväisyys ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Leikkauksen komplikaatioiden määrä Dindo ja Clavien luokituksen mukaan ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_9723_RAC-TH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .