Interesse an einem Frührehabilitationsprogramm in der Lebertransplantationschirurgie (RAC-TH)
Frührehabilitationsprogramm in der Lebertransplantationschirurgie: Krankenhausentlassung am 7. Tag in einer Zielpopulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verbesserung der perioperativen Technik und die Vermeidung von Komplikationen durch Immunsuppression ermöglichten die erfolgreiche Entwicklung der Lebertransplantation. 2016 wurden in Frankreich 1322 Lebertransplantationen durchgeführt, gegenüber 806 im Jahr 2000. Das Centre Hospitalier Universitaire (CHU) von Rennes wurde mit 122 Lebertransplantationen im Jahr 2016 zu einer Referenz und ist damit das zweite Lebertransplantationszentrum in Frankreich.
Das Frührehabilitationskonzept ist ein multidisziplinärer Ansatz (Chirurgie, Anästhesie…), der darauf abzielt, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die perioperative Morbidität/Mortalität zu reduzieren. Diese Programme wurden zunächst in der kolorektalen Chirurgie entwickelt, bevor sie auf komplizierte Operationen wie die cephalische Duodeno-Pankreatektomie oder Hepatektomie ausgeweitet wurden. In der Literatur gibt es nur wenige Daten zu Frührehabilitationsprogrammen bei Lebertransplantationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre
- Erste Lebertransplantation
- Lebertransplantation allein
- MELD (Model for End stage Liver Disease)-Score ≤ 15
- CHILD-PUGH-Score ≤ 8 bei Zirrhose
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
- Keine Vorgeschichte einer Transplantation oder Immunsuppression
- Fehlen von Aszites oder Hydrothoraxdrainage
- Fehlende Behandlung von Diabetes
- Keine Niereninsuffizienz (glomerulärer Filtrationsfluss > 60 ml/min)
- Familienhilfe zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Kalte Ischämiezeit > 8 Stunden
- Grafts vom Typ III Maastricht
- Super dringende Lebertransplantation
- Perioperative Bluttransfusion > 4 Erythrozytenkonzentrate und/oder 3 gefrorenes Frischplasma
- Arterielle Anastomose in der Milzarterie, in der Aorta oder in der Zöliakie
- Biliodigestive Anastomose
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entlassung aus dem Krankenhaus am 7
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Die Patienten durchlaufen verschiedene Rehabilitationsprogramme (Operation, Anästhesie, postoperativ).
Die Entlassung aus dem Krankenhaus ist nur nach Validierung objektiver, klinischer und klinikähnlicher Kriterien zulässig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Krankenhausentlassung am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Wiederaufnahmen von Patienten im ersten Monat
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts im ersten Monat (nach der Operation und vor dem Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Anzahl der Todesfälle im ersten Monat
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Zufriedenheit des Patienten im ersten Monat
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Anzahl der Operationskomplikationen nach Dindo-Clavien-Klassifikation im ersten Monat
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_9723_RAC-TH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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