肝移植手术早期康复计划的意义 (RAC-TH)
2021年4月14日 更新者：Rennes University Hospital
肝移植手术早期康复计划：目标人群第 7 天出院
评估 10 例肝移植患者的单中心前瞻性研究
研究概览
详细说明
围手术期技术的改进和免疫抑制并发症的预防使肝移植的发展取得了成功。 2016 年法国进行了 1322 例肝移植，而 2000 年为 806 例。 雷恩大学医院中心 (CHU) 在 2016 年完成了 122 例肝移植手术，成为法国第二个肝移植中心。
早期康复概念是一种多学科方法（手术、麻醉……），旨在减少住院时间和围手术期发病率/死亡率。 这些程序首先在结直肠手术中开发，然后扩展到头十二指肠-胰腺切除术或肝切除术等复杂手术。 关于肝移植早期康复计划的文献资料很少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rennes、法国、35033
- CHU de Rennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝移植患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁
- 第一次肝移植
- 单独肝移植
- MELD（终末期肝病模型）评分≤15
- 如果肝硬化，CHILD-PUGH 评分≤ 8
- 体重指数 < 30 kg/m2
- 无移植史或免疫抑制史
- 无腹水或胸水引流
- 缺乏糖尿病治疗
- 无肾功能不全（肾小球滤过流量 > 60 mL/min）
- 家庭帮助在家
排除标准：
- 冷缺血时间>8小时
- 来自 III 型马斯特里赫特的移植物
- 超紧急肝移植
- 围手术期输血 > 4 个浓缩红细胞和/或 3 个新鲜冰冻血浆
- 脾动脉、主动脉或腹腔动脉的动脉吻合
- 胆道吻合术
- 被剥夺自由的人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 7 天出院
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患者遵循不同的康复计划（手术、麻醉、术后）。
只有在客观、临床和准临床标准得到验证后，才能批准出院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 7 天出院的患者人数
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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首月再入院人数
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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第一个月的住院天数（术后和住院前）
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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首月死亡人数
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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第一个月患者满意度
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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第一个月根据 Dindo 和 Clavien 分类的手术并发症数
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (实际的)
2020年8月11日
研究完成 (实际的)
2020年8月11日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC18_9723_RAC-TH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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