Zainteresowanie Programem Wczesnej Rehabilitacji w Transplantacji Wątroby (RAC-TH)
Program wczesnej rehabilitacji po przeszczepieniu wątroby: wypis ze szpitala w 7. dniu w populacji docelowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Doskonalenie techniki okołooperacyjnej i zapobieganie powikłaniom immunosupresyjnym pozwoliło na pomyślny rozwój transplantacji wątroby. W 2016 roku we Francji dokonano 1322 przeszczepów wątroby do 806 w 2000 roku. Centre Hospitalier Universitaire (CHU) w Rennes stało się punktem odniesienia ze 122 przeszczepami wątroby w 2016 r., będąc drugim ośrodkiem transplantacji wątroby we Francji.
Koncepcja wczesnej rehabilitacji to multidyscyplinarne podejście (chirurgiczne, anestezjologiczne…), które ma na celu skrócenie czasu pobytu w szpitalu i chorobowości/śmiertelności okołooperacyjnej. Programy te zostały najpierw opracowane w chirurgii jelita grubego, zanim rozszerzono je na skomplikowane operacje, takie jak duodeno-pankreatektomia głowy lub hepatektomia. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat programu wczesnej rehabilitacji po przeszczepieniu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pierwszy przeszczep wątroby
- Sam przeszczep wątroby
- MELD (Model schyłkowej niewydolności wątroby) ≤ 15
- Wynik w skali CHILD-PUGH ≤ 8 w przypadku marskości wątroby
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
- Brak historii przeszczepów i immunosupresji
- Brak wodobrzusza i odpływu płynu opłucnowego
- Brak leczenia cukrzycy
- Brak niewydolności nerek (przepływ filtracji kłębuszkowej > 60 ml/min)
- Pomoc rodziny w domu
Kryteria wyłączenia:
- Czas zimnego niedokrwienia > 8 godzin
- Przeszczepy typu III z Maastricht
- Super pilny przeszczep wątroby
- Okołooperacyjna transfuzja krwi > 4 koncentraty krwinek czerwonych i/lub 3 świeżo mrożone osocze
- Zespolenie tętnicze w tętnicy śledzionowej, aorcie lub tętnicy trzewnej
- Zespolenie żółciowo-pokarmowe
- Osoby pozbawione wolności
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wypis ze szpitala w 7 dobie
|
Pacjenci objęci są różnymi programami rehabilitacji (zabiegowej, anestezjologicznej, pooperacyjnej).
Wypisanie ze szpitala jest dozwolone tylko po walidacji kryteriów obiektywnych, klinicznych i paraklinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z wypisem ze szpitala w 7. dobie
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych hospitalizacji w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
|
Liczba dni hospitalizacji w pierwszym miesiącu (pooperacyjnym i przedszpitalnym)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
|
Liczba zgonów w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
|
Zadowolenie pacjenta w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
|
Liczba powikłań pooperacyjnych według klasyfikacji Dindo i Claviena w ciągu pierwszego miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC18_9723_RAC-TH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .