간이식수술 조기재활 프로그램에 대한 관심 (RAC-TH)
2021년 4월 14일 업데이트: Rennes University Hospital
간 이식 수술의 조기 재활 프로그램: 대상 인구에서 7일차 퇴원
10명의 간 이식 환자를 평가하기 위한 단일 중심적, 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
수술기법의 향상과 면역억제에 의한 합병증의 예방으로 간이식의 성공으로 발전할 수 있었다. 프랑스에서 2016년에 1322건의 간 이식이 발생하여 2000년에는 806건이 발생했습니다. Rennes의 Center Hospitalier Universitaire(CHU)는 2016년 프랑스에서 두 번째 간 이식 센터가 된 122건의 간 이식으로 기준이 되었습니다.
조기 재활 개념은 입원 기간과 수술 전후 이환율/사망률을 줄이는 것을 목표로 하는 다학제적 접근법(외과, 마취 등)입니다. 이 프로그램은 두부 십이지장-췌장 절제술 또는 간 절제술과 같은 복잡한 수술로 확장되기 전에 대장 수술에서 처음 개발되었습니다. 간 이식의 조기 재활 프로그램에 대한 문헌 데이터가 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 첫 번째 간 이식
- 간 이식 단독
- MELD(말기 간 질환 모델) 점수 ≤ 15
- 간경변증인 경우 CHILD-PUGH 점수 ≤ 8
- 체질량 지수 < 30kg/m2
- 이식이나 면역억제 병력 없음
- 복수 또는 흉수 배수관의 부재
- 당뇨병 치료 부재
- 신부전 없음(사구체 여과 흐름 > 60mL/분)
- 가정에서의 가족 도움
제외 기준:
- 냉 허혈 시간 > 8시간
- 유형 III Maastricht의 이식편
- 초긴급 간이식
- 수술 전후 수혈 > 4개의 포장 적혈구 및/또는 3개의 신선 동결 혈장
- 비장 동맥, 대동맥 또는 체강 동맥의 동맥 문합
- 담즙-소화 문합
- 자유를 박탈당한 사람들
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
7일차 퇴원
|
환자는 다양한 재활 프로그램(수술, 마취, 수술 후)을 따릅니다.
퇴원은 객관적, 임상적, 준임상적 기준을 검증한 후에만 승인됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
7일차에 퇴원한 환자 수
기간: 7일차
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
첫 달 재입원 환자 수
기간: 1개월
|
1개월
|
|
첫 달 동안의 입원 일수(수술 후 및 입원 전)
기간: 1개월
|
1개월
|
|
첫 달의 사망자 수
기간: 1개월
|
1개월
|
|
첫 달에 환자의 만족도
기간: 1개월
|
1개월
|
|
첫 달 동안 Dindo 및 Clavien 분류에 따른 수술 합병증의 수
기간: 1개월
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_9723_RAC-TH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재활 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
-
Emory University모병
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단