Интерес программы ранней реабилитации к операции по пересадке печени (RAC-TH)
Программа ранней реабилитации в хирургии по пересадке печени: выписка из больницы на 7-й день в целевой популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совершенствование периоперационной техники и профилактика осложнений при иммуносупрессии позволили с успехом разработать трансплантацию печени. В 2016 году во Франции было проведено 1322 трансплантации печени против 806 в 2000 году. Университетский госпитальный центр (CHU) в Ренне стал эталоном с 122 трансплантациями печени в 2016 году, став вторым центром трансплантации печени во Франции.
Концепция ранней реабилитации представляет собой мультидисциплинарный подход (хирургический, анестезиологический…), направленный на сокращение продолжительности пребывания в стационаре и периоперационной заболеваемости/смертности. Эти программы были сначала разработаны в колоректальной хирургии, а затем распространены на сложные операции, такие как дуодено-панкреатэктомия на головном мозге или гепатэктомия. В литературе мало данных о программе ранней реабилитации при трансплантации печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Первая пересадка печени
- Только трансплантация печени
- MELD (модель конечной стадии заболевания печени) оценка ≤ 15
- Оценка по CHILD-PUGH ≤ 8 при циррозе печени
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
- Нет истории трансплантации или иммуносупрессии
- Отсутствие асцита и дренирования гидроторакса
- Отсутствие лечения диабета
- Отсутствие почечной недостаточности (поток клубочковой фильтрации > 60 мл/мин)
- Помощь семье по дому
Критерий исключения:
- Время холодовой ишемии > 8 часов
- Графты из Маастрихтского типа III
- Сверхсрочная трансплантация печени
- Периоперационное переливание крови > 4 эритроцитарной массы и/или 3 свежезамороженной плазмы
- Артериальный анастомоз в селезеночной артерии, аорте или чревной артерии
- Билио-пищеварительный анастомоз
- Лица, лишенные свободы
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выписка из стационара на 7-й день
|
Пациенты проходят различные реабилитационные программы (операционные, наркозные, послеоперационные).
Выписка из больницы разрешается только после проверки объективных, клинических и параклинических критериев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, выписанных из стационара на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных госпитализаций в первый месяц
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
|
Количество дней госпитализации в течение первого месяца (после операции и до госпитализации)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
|
Количество смертей в первый месяц
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
|
Удовлетворенность пациента в первый месяц
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
|
Количество осложнений операций по классификации Dindo и Clavien в течение первого месяца
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC18_9723_RAC-TH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .