Interesse di un Programma di Riabilitazione Precoce in Chirurgia del Trapianto di Fegato (RAC-TH)
Programma di riabilitazione precoce nella chirurgia del trapianto di fegato: dimissione dall'ospedale al giorno 7 in una popolazione mirata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento delle tecniche perioperatorie e la prevenzione delle complicanze con l'immunosoppressione hanno consentito lo sviluppo con successo del trapianto di fegato. 1322 trapianti di fegato si sono verificati nel 2016 in Francia a 806 nel 2000. Il Centre Hospitalier Universitaire (CHU) di Rennes è diventato un punto di riferimento con 122 trapianti di fegato nel 2016, essendo il secondo centro di trapianto di fegato in Francia.
Il concetto di riabilitazione precoce è un approccio multidisciplinare (chirurgico, anestetico…) che mira a ridurre la durata della degenza ospedaliera e la morbilità/mortalità perioperatoria. Questi programmi sono stati inizialmente sviluppati nella chirurgia del colon-retto prima di estendersi a interventi chirurgici complicati come la duodeno-pancreatectomia cefalica o l'epatectomia. Ci sono scarsi dati in letteratura sul programma di riabilitazione precoce nel trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Primo trapianto di fegato
- Solo trapianto di fegato
- Punteggio MELD (Model for End stage Liver Disease) ≤ 15
- Punteggio CHILD-PUGH ≤ 8 se cirrosi
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2
- Nessuna storia di trapianto né immunosoppressione
- Assenza di ascite né drenaggio dell'idrotorace
- Assenza di cure per il diabete
- Assenza di insufficienza renale (flusso di filtrazione glomerulare > 60 ml/min)
- Aiuto familiare a casa
Criteri di esclusione:
- Tempo di ischemia fredda > 8 ore
- Innesti di tipo III Maastricht
- Trapianto di fegato super urgente
- Trasfusione di sangue perioperatoria > 4 globuli rossi concentrati e/o 3 plasma fresco congelato
- Anastomosi arteriosa in arteria splenica, in aorta o in arteria celiaca
- Anastomosi bilio-digestiva
- Persone private della libertà
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dimissione dall'ospedale il giorno 7
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I pazienti seguono diversi programmi riabilitativi (chirurgici, anestetici, post-operatori).
La dimissione ospedaliera è autorizzata solo previa validazione di criteri oggettivi, clinici e paraclinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con dimissione ospedaliera al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
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Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti riammessi nel primo mese
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Numero di giorni di ricovero durante il primo mese (post-operatorio e pre-ricovero)
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Numero di decessi nel primo mese
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Soddisfazione del paziente nel primo mese
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Numero di complicanze chirurgiche secondo la classificazione di Dindo e Clavien durante il primo mese
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_9723_RAC-TH
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