Intérêt d'un programme de réadaptation précoce en chirurgie de transplantation hépatique (RAC-TH)
Programme de réadaptation précoce en chirurgie de transplantation hépatique : sortie de l'hôpital au jour 7 dans une population ciblée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration des techniques périopératoires et la prévention des complications avec l'immunosuppression ont permis le développement avec succès de la greffe hépatique. 1322 greffes de foie ont eu lieu en 2016 en France contre 806 en 2000. Le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes est devenu une référence avec 122 greffes de foie en 2016 étant le deuxième centre de greffe de foie en France.
Le concept de rééducation précoce est une approche multidisciplinaire (chirurgicale, anesthésique…) qui vise à réduire la durée d'hospitalisation et la morbidité/mortalité péri opératoire. Ces programmes ont d'abord été développés en chirurgie colorectale avant de s'étendre à des chirurgies compliquées comme la duodéno-pancréatectomie céphalique ou l'hépatectomie. Il existe peu de données dans la littérature sur le programme de réadaptation précoce en transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Première greffe de foie
- Greffe de foie seule
- Score MELD (Model for End stage Liver Disease) ≤ 15
- Score CHILD-PUGH ≤ 8 si cirrhose
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- Pas d'antécédent de greffe ni d'immunosuppression
- Absence d'ascite ni de drain hydrothorax
- Absence de traitement pour le diabète
- Absence d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire > 60 mL/min)
- Aide familiale à domicile
Critère d'exclusion:
- Temps d'ischémie froide > 8 heures
- Greffes de type III Maastricht
- Transplantation hépatique super urgente
- Transfusion sanguine périopératoire > 4 concentrés de globules rouges et/ou 3 plasma frais congelé
- Anastomose artérielle dans l'artère splénique, dans l'aorte ou dans l'artère coeliaque
- Anastomose bilio-digestive
- Personnes privées de liberté
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sortie de l'hôpital au jour 7
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Les patients suivent différents programmes de rééducation (chirurgie, anesthésie, post-opératoire).
La sortie de l'hôpital n'est autorisée qu'après validation des critères objectifs, cliniques et paracliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients sortis de l'hôpital au jour 7
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients réadmis le premier mois
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Nombre de jours d'hospitalisation au cours du premier mois (post-opératoire et pré-hospitalisation)
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Nombre de décès le premier mois
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Satisfaction du patient le premier mois
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Nombre de complications chirurgicales selon la classification de Dindo et Clavien au cours du premier mois
Délai: Mois 1
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_9723_RAC-TH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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