Alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) tunnusdiagnostiikka infrapunavalospektroskopialla (SIGNALS)
NASHMIR-testin validointitutkimus alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) diagnosoimiseksi potilailla, joilla on vaikea tai sairaalloinen liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunnattu potilaille, jotka kärsivät vaikeasta tai sairaalloisesta liikalihavuudesta ja jotka ovat mukana bariatrisessa kirurgiassa. Ylimääräinen verinäyte otetaan ennen leikkausta paastonneelta koehenkilöltä. Potilaan metabolinen sormenjälki analysoidaan seerumista spektritiedoista, jotka on mitattu enintään kaksi tuntia keräämisen jälkeen. Spektroskopiaalustan saamia spektrejä käsitellään algoritmisella analyysillä diagnostisen testin muodostamiseksi.
Leikkauksen aikana suoritetaan maksabiopsia. Näyte lähetetään patologian laboratorioon valmistettaviksi, minkä jälkeen objektilasit anonymisoidaan ja lähetetään erikoislaboratorioon asiantuntijapatologin keskitettyä lukemista varten. Tämä asiantuntija määrittää alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) tai ei-NASH-diagnoosin näytteen mikroskooppisen analyysin jälkeen ilman mitään tietoa potilaasta.
Spekroskooppisella testillä ja biopsialla saatuja kahta tulosta verrataan sitten kehitetyn testin diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi (NASHMIR-testi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas;
- Potilas, joka pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskan kieltä;
- potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista;
- Potilasta tuetaan bariatrisessa kirurgiassa;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo hyötynyt bariatrisesta leikkauksesta (rengas, hiha, ohitus..);
- Potilas saa: kortikosteroidia yli 2 kuukautta, amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni, 5-fluorourasiili, irinotekaani, sisplatiini, asparaginaasia, HIV:n nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, tetrasykliini, valproiinihappo, perheksilliini;
- Potilas, joka on käyttänyt liikaa alkoholia (> 210 g/viikko miehillä, > 140 g/viikko naisilla) nyt tai aiemmin;
- Potilas, jolla on infektio tai rinnakkaisinfektio, jolla on hepatiitti B-, hepatiitti C- tai ihmisen immuunikatovirus.
- Potilas, jolla on tunnettu krooninen maksasairaus (mukaan lukien hemokromatoosi, autoimmuunihepatiitti ...);
- raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
- potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NASHMIR ryhmä
NASHMIR-testin validointi
|
Ylimääräinen verinäyte otetaan ennen kirurgista toimenpidettä ja maksabiopsia tehdään kaikille mukana oleville potilaille.
Spekroskooppisella testillä ja biopsialla saatuja kahta tulosta verrataan sitten kehitetyn testin diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi (NASHMIR-testi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Infrapunaspektrien matemaattisella analyysillä saatujen tulosten vertailu tuloksiin, jotka on saatu vertailumenetelmällä maksabiopsioista otetuista histologisista näytteistä, mahdollistaa tulosten luokittelun tosi-positiivisiin, vääriin positiivisiin, tosi-negatiivisiin ja vääriin negatiivisiin. Allekirjoituksen diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla herkkyys, spesifisyys, positiivinen todennäköisyyssuhde ja negatiivinen todennäköisyyssuhde. |
0-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon koko
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon koko (cm).
Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky nykyisen painon mukaan
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon nykyinen paino (kg).
Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon potilaan paino 20-vuotiaana
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus huomioiden potilaan paino 20-vuotiaana (kg). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky painoindeksin mukaan
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon BMI (Body Mass Index) (kg/m2). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon vyötärö
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon vyötärö (cm).
Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon lonkan ympärysmitta (cm).
Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon systolisen verenpaineen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon systolisen verenpaineen (mmHg). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon diastolisen verenpaineen (mmHg). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon tyypin 2 diabetes (kyllä/ei). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky uniapnea huomioon ottaen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus uniapnea huomioiden (Kyllä/Ei).
Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alkoholinkulutus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon nykyisen ja/tai aiemman alkoholinkäytön (päivämäärä ja juomien määrä viikossa). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon tupakankulutus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus, jossa otetaan huomioon nykyinen ja/tai aikaisempi tupakankulutus (päivämäärä ja tupakka-askin määrä vuodessa). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon kahvin kulutuksen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon kahvinkulutuksen (kuppien määrä päivässä). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon kannabiksen kulutuksen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon kannabiksen kulutuksen (nivelten lukumäärä viikossa). Kunkin kliinisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdessa pääpopulaatiossa (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä kliinisillä muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteiksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky hemoglobiinipitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon hemoglobiinipitoisuus (g/100 ml). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (fL). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon leukosyyttien määrän
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon leukosyyttien määrän (Giga/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon verihiutaleiden määrän
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky verihiutaleiden määrän (Giga/L) huomioon ottaen.
Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei).
Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon aspartaattitransaminaasipitoisuuden
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon aspartaattitransaminaasi (UI/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alaniiniaminotransferaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alaniiniaminotransferaasi (UI/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon gamma-glutamyylitransferaasin (UI/L) pitoisuuden. Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon bilirubiinipitoisuuden
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon bilirubiinipitoisuuden (mg/dl). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alkalisen fosfataasin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alkalisen fosfataasin pitoisuus (UI/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon protrombiiniaika
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon protrombiiniaika (%). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon verensokeri
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon verensokeritason (mmol/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon HbA1c-tason
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon HbA1c-tason (hemoglobiini A1c) (%). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky kokonaiskolesterolin pitoisuuden huomioon ottaen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon kokonaiskolesterolin pitoisuus (mmol/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon HDL-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon HDL-kolesterolin pitoisuus (mmol/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon LDL-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon LDL-kolesterolin pitoisuus (mmol/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus, jossa otetaan huomioon triglyseridipitoisuus (mmol/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/L). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon ferritiinipitoisuuden
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon ferritiinipitoisuuden (g/l). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suoritus ottaen huomioon albumiinin pitoisuus (g/l). Kunkin biologisen parametrin merkitys arvioidaan käyttämällä tilastollisia testejä (keskiarvovertailu) kahdella pääpopulaatiolla (alkoholiton steatohepatiitti kyllä tai ei). Logistista regressiota käyttämällä merkittävillä biologisilla muuttujilla laskettu pistemäärä aggregoidaan spektripisteeksi (ensisijainen tulos) uuden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
0-12 kuukautta
|
|
Diagnostinen suorituskyky ottaen huomioon alkoholittoman steatohepatiitin alatyyppi, joka määritettiin biopsianäytteiden analyysillä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Testin diagnostinen suorituskyky alkoholittoman steatohepatiitin (NAS-pistemäärä) eri alatyyppien mukaan.
NAFLD-aktiivisuuspisteet lasketaan steatoosiasteen (0, 1, 2 tai 3), lobulaarisen tulehduksen tason (0, 1, 2 tai 3) ja maksasoluvaurion vaiheiden (0, 1 tai 2) mukaan.
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGNALS - 01
- 2018-A03240-55 (MUUTA: ANSM (ID-RCB))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .