Сигнатурная диагностика неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с помощью инфракрасной спектроскопии (SIGNALS)
Валидационные исследования теста NASHMIR для диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у пациентов с тяжелым или патологическим ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на пациентов, страдающих тяжелым или морбидным ожирением и проходящих курс бариатрической хирургии. Перед хирургической процедурой у голодающего субъекта будет взят дополнительный образец крови. Метаболический отпечаток пациента будет проанализирован в сыворотке на основе спектральных данных, измеренных не позднее, чем через два часа после сбора. Спектры, полученные платформой спектроскопии, будут обработаны алгоритмическим анализом для построения диагностического теста.
Во время хирургической процедуры будет выполнена биопсия печени. Образец будет отправлен в патологоанатомическую лабораторию для подготовки, а затем слайды будут анонимизированы для отправки в специализированную лабораторию для централизованного чтения экспертом-патологоанатомом. Этот специалист установит диагноз неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) или не-НАСГ после микроскопического анализа образца, не имея никакой информации о пациенте.
Затем два результата, полученные с помощью спектроскопического теста и с помощью биопсии, будут сравниваться для определения диагностической эффективности разработанного теста (тест NASHMIR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liege
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет;
- Пациент, способный читать, писать и понимать французский язык;
- Пациент, подписавший форму информированного согласия перед проведением любой процедуры, связанной с исследованием;
- Поддержка пациента в бариатрической хирургии;
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или аналогичной схемой
Критерий исключения:
- Пациент, который уже перенес бариатрическую операцию (кольцо, рукав, шунтирование и т. д.);
- Больной принимает: кортикостероиды более 2 мес, амиодарон, метотрексат, тамоксифен, 5-фторурацил, иринотекан, цисплатин, аспарагиназу, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ, тетрациклин, вальпроевую кислоту, пергексиллин;
- Пациент с чрезмерным потреблением алкоголя (> 210 г в неделю у мужчин,> 140 г в неделю у женщин) в настоящее время или в прошлом;
- Пациент с инфекцией или коинфекцией, присутствующей или перенесенной вирусом гепатита В, вирусом гепатита С или вирусом иммунодефицита человека;
- Пациент с известным хроническим заболеванием печени (включая гемохроматоз, аутоиммунный гепатит ...);
- беременные, роженицы или кормящие женщины;
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению;
- Пациент, к которому применена мера правовой защиты;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа НАШМИР
Валидация теста NASHMIR
|
Перед хирургической процедурой будет взят дополнительный образец крови, и у всех включенных пациентов будет выполнена биопсия печени.
Затем два результата, полученные с помощью спектроскопического теста и с помощью биопсии, будут сравниваться для определения диагностической эффективности разработанного теста (тест NASHMIR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая производительность
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Сравнение результатов, полученных при математическом анализе инфракрасных спектров, с результатами, полученными эталонным методом на гистологических образцах биоптатов печени, позволит классифицировать результаты на истинно-положительные, ложноположительные, истинно-отрицательные и ложноотрицательные. Диагностические характеристики сигнатуры будут оцениваться путем вычисления значений чувствительности, специфичности, положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия. |
0-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая производительность с учетом размера
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом размера (см).
Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом текущего веса
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом текущего веса (кг).
Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом массы тела пациента в возрасте 20 лет
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом массы тела больного в возрасте 20 лет (кг). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом индекса массы тела
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом ИМТ (индекс массы тела) (кг/м2). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом талии
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность пробы с учетом талии (см).
Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом окружности бедра
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность пробы с учетом окружности бедер (см).
Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом систолического артериального давления
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом систолического артериального давления (мм рт.ст.). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом диастолического артериального давления
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом диастолического артериального давления (мм рт.ст.). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность при диабете 2 типа
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом сахарного диабета 2 типа (да/нет). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом апноэ во сне
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом апноэ сна (Да/Нет).
Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом употребления алкоголя
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом текущего и/или предшествующего употребления алкоголя (Дата и количество напитков в неделю). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом потребления табака
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом текущего и/или предыдущего потребления табака (дата и количество пачек сигарет в год). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом потребления кофе
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом потребления кофе (количество чашек в день). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом потребления каннабиса
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом потребления каннабиса (количество косяков в неделю). Значимость каждого клинического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) в двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с учетом значимых клинических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации гемоглобина
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации гемоглобина (г/100мл). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом среднего корпускулярного объема
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом среднего корпускулярного объема (fL). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом количества лейкоцитов
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом количества лейкоцитов (Гига/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом количества тромбоцитов
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом количества тромбоцитов (Гига/л).
Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет).
Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей.
|
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом аспартатаминотрансферазы (UI/L). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации аланинаминотрансферазы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом аланинаминотрансферазы (УИ/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации гамма-глутамилтрансферазы (УИ/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации билирубина
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации билирубина (мг/дл). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации щелочной фосфатазы (ЕЕ/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом протромбинового времени
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом протромбинового времени (%). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом уровня глюкозы в крови (ммоль/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом уровня HbA1c
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом уровня HbA1c (гемоглобина A1c) (%). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации общего холестерина
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации общего холестерина (ммоль/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации холестерина ЛПВП (ммоль/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации холестерина ЛПНП (ммоль/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации триглицеридов
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации триглицеридов (ммоль/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации С-реактивного белка
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации С-реактивного белка (мг/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации ферритина
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации ферритина (г/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом концентрации альбумина
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста с учетом концентрации альбумина (г/л). Значимость каждого биологического параметра будет оцениваться с использованием статистических тестов (сравнение средних) на двух основных популяциях (неалкогольный стеатогепатит да или нет). Используя логистическую регрессию, оценка, рассчитанная с использованием значимых биологических переменных, будет объединена в спектральную оценку (первичный результат) для оценки новых диагностических возможностей. |
0-12 месяцев
|
|
Диагностическая эффективность с учетом подтипа неалкогольного стеатогепатита, определяемая с помощью анализа образцов биопсии
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Диагностическая эффективность теста по различным подтипам неалкогольного стеатогепатита (шкала NAS).
Оценка активности НАЖБП рассчитывается в соответствии со степенью стеатоза (0, 1, 2 или 3), уровнем лобулярного воспаления (0, 1, 2 или 3) и стадиями повреждения клеток печени (0, 1 или 2).
|
0-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIGNALS - 01
- 2018-A03240-55 (ДРУГОЙ: ANSM (ID-RCB))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .