- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978650
Lieviin neurokognitiivisiin häiriöihin liittyvien kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen riskitekijät
Kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen riskitekijät, jotka liittyvät lieviin neurokognitiivisiin häiriöihin Kanadan vanhemmassa väestössä: Populaatioon perustuva, tulevaisuuden, pitkittäissuuntainen, havainnollinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yleisiä yli 65-vuotiailla aikuisilla (jopa 30 % vuosittain Kanadassa). Ne ovat suuri Kanadan kansanterveyshuoli, joka vaikuttaa kielteisesti kaatuneiden terveyteen ja elämänlaatuun sekä terveydenhuoltojärjestelmään. Neurokognitiiviset häiriöt liittyvät vahvasti putoamiseen ja kaatumiseen liittyviin vammoihin.
Useita kliinisiä piirteitä, jotka on aiemmin tunnistettu kaatumisen riskitekijöiksi vanhemmalla väestöllä ja iäkkäillä aikuisilla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, on valittu Kanadan pitkittäistutkimuksessa ikääntymisestä. Erilaisten tilastollisten mallien suorituskriteereitä verrataan neurokognitiivisten häiriöiden ja putoamisvammojen välisen yhteyden suhteen. Kuusi lineaarista tilastollista mallia (eli logistinen regressio, erotteluanalyysi, Bayes-verkkoalgoritmi, päätöspuu, satunnainen metsä, tehostetut puut), tekijäseosmallia ja kaksi erilaista keinotekoista hermoverkkoa (eli monikerroksinen perceptroni ja vahvistavien topologioiden neuroevoluutio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset Kanadasta.
- Miehet ja naiset, jotka osallistuivat Canadian Longitudinal Study on Aging -tutkimukseen
- Kasvokkain haastatteluun osallistuneet osallistujat haastattelivat ruokavaliota, lääkkeiden käyttöä, kroonisten sairauksien oireita ja unihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet ihmiset
- Kanadassa asuvat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät asu Kanadassa
- Putoaminen akuutista lääketieteellisestä tapahtumasta ja/tai ulkoisesta tekijästä
- Keskivaikea tai vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisvamma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukauden aikana tapahtuneet kaatumiset.
Tietoa kerätään myös putoamiseen liittyvistä vammoista, mukaan lukien murtumat, sijoiltaanmeno, suuret kallonsisäiset tai perifeeriset hematoomat, kasvojen traumat ja ihon haavaumat, jotka ovat merkittävän kokoisia ja/tai syvemmät kuin hypodermis ja jotka mahdollisesti johtavat lääkäriin tai sairaalahoitoon.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulo-verbaalinen muistihäiriö
Aikaikkuna: noin 20 vuotta
|
Tutkija käyttää Rey Auditory Verbal Test -testiä, joka arvioi kuulo-verbaalisen muistin.
|
noin 20 vuotta
|
|
Mentaalisten muutosten testi
Aikaikkuna: noin 20 vuotta
|
Tutkija arvioi muistinmenetyksen
|
noin 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1804
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .