- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03978650
Facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes associées à de légers troubles neurocognitifs
Facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes associés à des troubles neurocognitifs légers chez la population canadienne plus âgée : étude de cohorte observationnelle, prospective, longitudinale et basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont des événements fréquents chez les adultes de plus de 65 ans (jusqu'à 30 % chaque année au Canada). Ils constituent un problème majeur de santé publique au Canada, qui a un impact négatif sur la santé et la qualité de vie des abatteurs ainsi que sur le système de santé. Les troubles neurocognitifs sont fortement associés aux chutes et aux blessures liées aux chutes.
Plusieurs caractéristiques cliniques, identifiées précédemment comme facteurs de risque de chutes chez la population âgée et chez les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs, sont sélectionnées dans l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement. Les critères de performance de différents modèles statistiques seront comparés pour l'association des troubles neurocognitifs avec les chutes et les blessures liées aux chutes. Six modèles statistiques linéaires (c'est-à-dire régression logistique, analyse discriminante, algorithme de réseau de Bayes, arbre de décision, forêt aléatoire, arbres boostés), modèles de mélange de facteurs et deux réseaux neuronaux artificiels différents (c'est-à-dire perceptron multicouche et neuroévolution de topologies croissantes).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les personnes du Canada âgées de 65 ans et plus.
- Hommes et femmes inscrits à l’Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement
- Les participants qui ont répondu aux questionnaires d'entretien en face à face sur l'alimentation, la consommation de médicaments, les symptômes des maladies chroniques et les troubles du sommeil.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de 65 ans et plus
- Hommes et femmes qui vivent au Canada
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne vivent pas au Canada
- Une chute résultant d’un événement médical aigu et/ou d’un facteur externe
- Démence modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure due à une chute
Délai: 18 mois
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Chutes accidentelles survenant au cours des 18 mois.
Des informations liées aux chutes-blessures seront également collectées, notamment les fractures, luxations, volumineux hématomes intracrâniens ou périphériques, traumatismes du visage et lacérations cutanées de taille importante et/ou plus profondes que l'hypoderme, pouvant entraîner une consultation médicale ou une hospitalisation.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble de la mémoire auditive verbale
Délai: environ 20 ans
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L'enquêteur utilisera le test auditif verbal de Rey qui évalue la mémoire auditive-verbale.
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environ 20 ans
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Le test d’altération mentale
Délai: environ 20 ans
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L'enquêteur évaluera l'amnésie
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environ 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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