- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03978650
Risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med lette neurokognitive lidelser
Risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med milde neurokognitive lidelser i den ældre canadiske befolkning: et befolkningsbaseret, prospektivt, longitudinelt, observationelt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er hyppige hændelser hos voksne over 65 år (op til 30 % hvert år i Canada). De er et stort canadisk folkesundhedsproblem, som har en negativ indvirkning på sundhed og livskvalitet for faldere og sundhedssystemet. Neurokognitive lidelser er stærkt forbundet med fald og fald-relaterede skader.
Adskillige kliniske karakteristika, der tidligere er identificeret som risikofaktorer for fald i den ældre befolkning og hos ældre voksne med neurokognitive lidelser, er udvalgt i den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring. Forskellige statistiske modellers præstationskriterier vil blive sammenlignet for sammenhængen mellem neurokognitive lidelser med fald og fald-relaterede skader. Seks lineære statistiske modeller (dvs. logistisk regression, diskriminantanalyse, Bayes-netværksalgoritme, beslutningstræ, tilfældig skov, boostede træer), faktorblandingsmodeller og to forskellige kunstige neurale netværk (dvs. flerlagsperceptron og neuroevolutionen af forstærkende topologier).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Folk fra Canada, der er 65 år og derover.
- Mænd og kvinder, der blev tilmeldt den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring
- Deltagere, der deltog i spørgeskemaerne ansigt-til-ansigt interview om kost, medicinbrug, kroniske sygdomssymptomer og søvnforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der er 65 år og derover
- Mænd og kvinder, der bor i Canada
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke bor i Canada
- Et fald som følge af akut medicinsk hændelse og/eller en ekstern faktor
- Moderat til svær demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faldskade
Tidsramme: 18 måneder
|
Hændelse falder i løbet af de 18 måneder.
Informationsrelaterede fald-skader vil også blive indsamlet, herunder frakturer, dislokationer, voluminøse intrakranielle eller perifere hæmatomer, traumer i ansigtet og kutane flænger af betydelig størrelse og/eller dybere end hypodermis, hvilket muligvis resulterer i lægekonsultation eller hospitalsindlæggelse.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Auditiv verbal hukommelsesforstyrrelse
Tidsramme: omkring 20 år
|
Investigator vil bruge Rey Auditory Verbal Test, der evaluerer den auditive-verbale hukommelse.
|
omkring 20 år
|
Den mentale forandringstest
Tidsramme: omkring 20 år
|
Efterforskeren vil evaluere hukommelsestab
|
omkring 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken