- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03978650
Risicofactoren voor vallen en valgerelateerde verwondingen geassocieerd met milde neurocognitieve stoornissen
Risicofactoren voor vallen en valgerelateerde verwondingen geassocieerd met milde neurocognitieve stoornissen bij de oudere Canadese bevolking: een populatiegebaseerde, prospectieve, longitudinale, observationele cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Valpartijen komen vaak voor bij volwassenen ouder dan 65 jaar (tot 30% per jaar in Canada). Ze vormen een groot Canadees probleem voor de volksgezondheid, dat een negatieve invloed heeft op de gezondheid en levenskwaliteit van valkers en op het gezondheidszorgsysteem. Neurocognitieve stoornissen zijn sterk geassocieerd met vallen en valgerelateerde verwondingen.
Verschillende klinische kenmerken, die eerder zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor vallen bij ouderen en bij oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen, worden geselecteerd in de Canadian Longitudinal Study On Aging. De prestatiecriteria van verschillende statistische modellen zullen worden vergeleken voor de associatie van neurocognitieve stoornissen met vallen en valgerelateerde verwondingen. Zes lineaire statistische modellen (dat wil zeggen logistieke regressie, discriminantanalyse, Bayes-netwerkalgoritme, beslissingsboom, willekeurig bos, versterkte bomen), Factor Mixture-modellen en twee verschillende kunstmatige neurale netwerken (dat wil zeggen, meerlaags perceptron en de neuro-evolutie van augmenterende topologieën).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Mensen uit Canada die 65 jaar of ouder zijn.
- Mannen en vrouwen die deelnamen aan de Canadese longitudinale studie over veroudering
- Deelnemers aan het face-to-face interview beantwoordden vragenlijsten over voeding, medicatiegebruik, chronische ziektesymptomen en slaapstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die 65 jaar en ouder zijn
- Mannen en vrouwen die in Canada wonen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet in Canada wonen
- Een val als gevolg van een acuut medisch voorval en/of een externe factor
- Matige tot ernstige dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valblessure
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Incidenten die zich voordoen gedurende de 18 maanden.
Er zal ook informatie worden verzameld over valletsels, waaronder fracturen, dislocaties, omvangrijke intracraniale of perifere hematomen, trauma aan het gezicht en snijwonden van aanzienlijke omvang en/of dieper dan de hypodermis, mogelijk resulterend in medisch consult of ziekenhuisopname.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve verbale geheugenstoornis
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
|
De onderzoeker zal de Rey Auditieve Verbale Test gebruiken die het auditief-verbale geheugen evalueert.
|
ongeveer 20 jaar
|
|
De mentale veranderingstest
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
|
De onderzoeker zal het geheugenverlies beoordelen
|
ongeveer 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .