- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03978650
Czynniki ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z łagodnymi zaburzeniami neurokognitywnymi
Czynniki ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z łagodnymi zaburzeniami neurokognitywnymi w starszej populacji Kanady: populacyjne, prospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki są częstym zjawiskiem u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat (do 30% rocznie w Kanadzie). Stanowią one główny problem zdrowia publicznego w Kanadzie, który negatywnie wpływa na zdrowie i jakość życia osób upadających, a także na system opieki zdrowotnej. Zaburzenia neurokognitywne są silnie powiązane z upadkami i urazami z nimi związanymi.
W kanadyjskim badaniu podłużnym dotyczącym starzenia wybrano kilka cech klinicznych, zidentyfikowanych wcześniej jako czynniki ryzyka upadków w populacji osób starszych oraz u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi. Kryteria wydajności różnych modeli statystycznych zostaną porównane pod kątem powiązania zaburzeń neurokognitywnych z upadkami i urazami związanymi z upadkami. Sześć liniowych modeli statystycznych (tj. regresja logistyczna, analiza dyskryminacyjna, algorytm sieci Bayesa, drzewo decyzyjne, las losowy, drzewa wzmacniane), modele mieszanin czynników i dwie różne sztuczne sieci neuronowe (tj. perceptron wielowarstwowy i neuroewolucja topologii wzmacniających).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby z Kanady, które ukończyły 65. rok życia.
- Mężczyźni i kobiety włączeni do kanadyjskiego badania podłużnego dotyczącego starzenia się
- Uczestnicy, którzy wzięli udział w kwestionariuszach wywiadów bezpośrednich, dotyczących diety, stosowania leków, objawów chorób przewlekłych i zaburzeń snu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 65. rok życia
- Mężczyźni i kobiety mieszkający w Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mieszkają w Kanadzie
- Upadek będący następstwem ostrego zdarzenia medycznego i/lub czynnika zewnętrznego
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Upadek z powodu upadku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Incydenty upadków, które miały miejsce w ciągu 18 miesięcy.
Zbierane będą również informacje na temat urazów spowodowanych upadkiem, w tym złamań, zwichnięć, obszernych krwiaków wewnątrzczaszkowych lub obwodowych, urazów twarzy i uszkodzeń skóry o znacznych rozmiarach i/lub głębszych niż tkanka podskórna, które mogą skutkować konsultacją lekarską lub hospitalizacją.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia pamięci werbalnej słuchowej
Ramy czasowe: około 20 lat
|
Badacz użyje Testu Słuchowo-Werbalnego Reya, który ocenia pamięć słuchowo-werbalną.
|
około 20 lat
|
Test zmiany psychicznej
Ramy czasowe: około 20 lat
|
Śledczy oceni amnezję
|
około 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1804
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .