- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03978650
Факторы риска падений и связанных с ними травм, связанных с легкими нейрокогнитивными расстройствами
Факторы риска падений и связанных с ними травм, связанных с легкими нейрокогнитивными расстройствами у пожилых людей в Канаде: популяционное проспективное продольное наблюдательное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения – частое явление среди взрослых старше 65 лет (до 30% ежегодно в Канаде). Они представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения Канады, которая негативно влияет на здоровье и качество жизни падающих, а также на систему здравоохранения. Нейрокогнитивные расстройства тесно связаны с падениями и травмами, связанными с падением.
В канадском лонгитюдном исследовании старения выбрано несколько клинических характеристик, определенных ранее как факторы риска падений у пожилых людей и пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами. Критерии эффективности различных статистических моделей будут сравниваться на предмет связи нейрокогнитивных расстройств с падениями и травмами, связанными с падениями. Шесть линейных статистических моделей (т. е. логистическая регрессия, дискриминантный анализ, сетевой алгоритм Байеса, дерево решений, случайный лес, усиленные деревья), модели смеси факторов и две разные искусственные нейронные сети (т. е. многослойный перцептрон и нейроэволюция дополняющих топологий).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Люди из Канады в возрасте 65 лет и старше.
- Мужчины и женщины, принявшие участие в Канадском продольном исследовании старения.
- Участники, принявшие участие в личном интервью, заполнили анкеты о диете, использовании лекарств, симптомах хронических заболеваний и нарушениях сна.
Описание
Критерии включения:
- Люди, которым 65 лет и старше
- Мужчины и женщины, живущие в Канаде
Критерий исключения:
- Люди, которые не живут в Канаде
- Падение в результате острого медицинского события и/или внешнего фактора.
- Умеренная и тяжелая деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма при падении
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Падения инцидентов произошли в течение 18 месяцев.
Также будет собрана информация, связанная с травмами в результате падения, включая переломы, вывихи, объемные внутричерепные или периферические гематомы, травмы лица и кожные рваные раны значительного размера и/или глубже гиподермы, что может привести к медицинской консультации или госпитализации.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство слухо-вербальной памяти
Временное ограничение: около 20 лет
|
Исследователь будет использовать слуховой вербальный тест Рея, который оценивает слухо-вербальную память.
|
около 20 лет
|
|
Тест на психические изменения
Временное ограничение: около 20 лет
|
Следователь оценит амнезию
|
около 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1804
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .