- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03978650
Factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociados con trastornos neurocognitivos leves
Factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociados con trastornos neurocognitivos leves en la población canadiense de mayor edad: un estudio de cohorte observacional, prospectivo, longitudinal y basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son eventos frecuentes en adultos mayores de 65 años (hasta un 30% cada año en Canadá). Son un importante problema de salud pública canadiense, que afecta negativamente la salud y la calidad de vida de las personas que caen y el sistema de atención médica. Los trastornos neurocognitivos están fuertemente asociados con caídas y lesiones relacionadas con caídas.
En el Estudio Longitudinal Canadiense sobre el Envejecimiento se seleccionan varias características clínicas, identificadas previamente como factores de riesgo de caídas en la población de edad avanzada y en adultos mayores con trastornos neurocognitivos. Se compararán los criterios de desempeño de diferentes modelos estadísticos para determinar la asociación de trastornos neurocognitivos con caídas y lesiones relacionadas con caídas. Seis modelos estadísticos lineales (es decir, regresión logística, análisis discriminante, algoritmo de red Bayes, árbol de decisión, bosque aleatorio, árboles potenciados), modelos de mezcla de factores y dos redes neuronales artificiales diferentes (es decir, perceptrón multicapa y neuroevolución de topologías aumentadas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Personas de Canadá que tengan 65 años o más.
- Hombres y mujeres que se inscribieron en el Estudio Longitudinal Canadiense sobre el Envejecimiento
- Participantes que asistieron a las entrevistas cara a cara cuestionarios sobre dieta, uso de medicamentos, síntomas de enfermedades crónicas y trastornos del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años y más
- Hombres y mujeres que viven en Canadá.
Criterio de exclusión:
- Personas que no viven en Canadá
- Una caída resultante de un evento médico agudo y/o un factor externo.
- Demencia moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión por caída
Periodo de tiempo: 18 meses
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Caídas incidentes ocurridas durante los 18 meses.
También se recopilará información relacionada con lesiones por caídas, incluidas fracturas, dislocaciones, hematomas intracraneales o periféricos voluminosos, traumatismos faciales y laceraciones cutáneas de tamaño significativo y/o más profundas que la hipodermis, que posiblemente resulten en consulta médica u hospitalización.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de la memoria verbal auditiva
Periodo de tiempo: alrededor de 20 años
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El investigador utilizará la Prueba Auditiva Verbal de Rey que evalúa la memoria auditiva-verbal.
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alrededor de 20 años
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La prueba de alteración mental
Periodo de tiempo: alrededor de 20 años
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El investigador evaluará la amnesia.
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alrededor de 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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