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Factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociados con trastornos neurocognitivos leves

22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociados con trastornos neurocognitivos leves en la población canadiense de mayor edad: un estudio de cohorte observacional, prospectivo, longitudinal y basado en la población

Este estudio evalúa el riesgo de caídas incidentales y lesiones relacionadas con caídas al inicio de trastornos neurocognitivos en adultos mayores que participan en el Estudio Longitudinal Canadiense.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas son eventos frecuentes en adultos mayores de 65 años (hasta un 30% cada año en Canadá). Son un importante problema de salud pública canadiense, que afecta negativamente la salud y la calidad de vida de las personas que caen y el sistema de atención médica. Los trastornos neurocognitivos están fuertemente asociados con caídas y lesiones relacionadas con caídas.

En el Estudio Longitudinal Canadiense sobre el Envejecimiento se seleccionan varias características clínicas, identificadas previamente como factores de riesgo de caídas en la población de edad avanzada y en adultos mayores con trastornos neurocognitivos. Se compararán los criterios de desempeño de diferentes modelos estadísticos para determinar la asociación de trastornos neurocognitivos con caídas y lesiones relacionadas con caídas. Seis modelos estadísticos lineales (es decir, regresión logística, análisis discriminante, algoritmo de red Bayes, árbol de decisión, bosque aleatorio, árboles potenciados), modelos de mezcla de factores y dos redes neuronales artificiales diferentes (es decir, perceptrón multicapa y neuroevolución de topologías aumentadas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Personas de Canadá que tengan 65 años o más.
  • Hombres y mujeres que se inscribieron en el Estudio Longitudinal Canadiense sobre el Envejecimiento
  • Participantes que asistieron a las entrevistas cara a cara cuestionarios sobre dieta, uso de medicamentos, síntomas de enfermedades crónicas y trastornos del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 65 años y más
  • Hombres y mujeres que viven en Canadá.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no viven en Canadá
  • Una caída resultante de un evento médico agudo y/o un factor externo.
  • Demencia moderada a grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión por caída
Periodo de tiempo: 18 meses
Caídas incidentes ocurridas durante los 18 meses. También se recopilará información relacionada con lesiones por caídas, incluidas fracturas, dislocaciones, hematomas intracraneales o periféricos voluminosos, traumatismos faciales y laceraciones cutáneas de tamaño significativo y/o más profundas que la hipodermis, que posiblemente resulten en consulta médica u hospitalización.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de la memoria verbal auditiva
Periodo de tiempo: alrededor de 20 años
El investigador utilizará la Prueba Auditiva Verbal de Rey que evalúa la memoria auditiva-verbal.
alrededor de 20 años
La prueba de alteración mental
Periodo de tiempo: alrededor de 20 años
El investigador evaluará la amnesia.
alrededor de 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1804

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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