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Risikofaktoren für Stürze und sturzbedingte Verletzungen im Zusammenhang mit leichten neurokognitiven Störungen

22. Februar 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Risikofaktoren für Stürze und sturzbedingte Verletzungen im Zusammenhang mit leichten neurokognitiven Störungen in der älteren kanadischen Bevölkerung: Eine bevölkerungsbasierte, prospektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie

Diese Studie bewertet das Risiko für Stürze und sturzbedingte Verletzungen zu Beginn neurokognitiver Störungen bei älteren Erwachsenen, die an der kanadischen Längsschnittstudie teilnehmen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze kommen bei Erwachsenen über 65 Jahren häufig vor (in Kanada bis zu 30 % jedes Jahr). Sie sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit Kanadas, das sich negativ auf die Gesundheit und Lebensqualität der Stürzenden sowie auf das Gesundheitssystem auswirkt. Neurokognitive Störungen sind stark mit Stürzen und sturzbedingten Verletzungen verbunden.

Mehrere klinische Merkmale, die zuvor als Risikofaktoren für Stürze in der älteren Bevölkerung und bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen identifiziert wurden, werden in der kanadischen Längsschnittstudie zum Altern ausgewählt. Die Leistungskriterien verschiedener statistischer Modelle werden für den Zusammenhang neurokognitiver Störungen mit Stürzen und sturzbedingten Verletzungen verglichen. Sechs lineare statistische Modelle (d. h. logistische Regression, Diskriminanzanalyse, Bayes-Netzwerkalgorithmus, Entscheidungsbaum, Random Forest, Boosted Trees), Faktormischungsmodelle und zwei verschiedene künstliche neuronale Netzwerke (d. h. mehrschichtiges Perzeptron und die Neuroevolution augmentierender Topologien).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Menschen aus Kanada, die 65 Jahre und älter sind.
  • Männer und Frauen, die an der Canadian Longitudinal Study on Aging teilgenommen haben
  • Teilnehmer, die an den persönlichen Interviews teilgenommen haben, befragten Fragebögen zu Ernährung, Medikamenteneinnahme, chronischen Krankheitssymptomen und Schlafstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die 65 Jahre und älter sind
  • Männer und Frauen, die in Kanada leben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die nicht in Kanada leben
  • Ein Sturz aufgrund eines akuten medizinischen Ereignisses und/oder eines externen Faktors
  • Mittelschwere bis schwere Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzverletzung
Zeitfenster: 18 Monate
Inzidenzrückgänge während der 18 Monate. Es werden auch Informationen zu Sturzverletzungen erfasst, darunter Frakturen, Luxationen, voluminöse intrakranielle oder periphere Hämatome, Traumata im Gesicht und Hautrisse von erheblicher Größe und/oder tiefer als die Unterhaut, die möglicherweise eine ärztliche Konsultation oder einen Krankenhausaufenthalt nach sich ziehen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störung des auditiven verbalen Gedächtnisses
Zeitfenster: rund 20 Jahre
Der Prüfer wird den Rey Auditory Verbal Test verwenden, der das auditiv-verbale Gedächtnis bewertet.
rund 20 Jahre
Der mentale Veränderungstest
Zeitfenster: rund 20 Jahre
Der Ermittler wird die Amnesie bewerten
rund 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1804

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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