- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03978650
Risikofaktoren für Stürze und sturzbedingte Verletzungen im Zusammenhang mit leichten neurokognitiven Störungen
Risikofaktoren für Stürze und sturzbedingte Verletzungen im Zusammenhang mit leichten neurokognitiven Störungen in der älteren kanadischen Bevölkerung: Eine bevölkerungsbasierte, prospektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze kommen bei Erwachsenen über 65 Jahren häufig vor (in Kanada bis zu 30 % jedes Jahr). Sie sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit Kanadas, das sich negativ auf die Gesundheit und Lebensqualität der Stürzenden sowie auf das Gesundheitssystem auswirkt. Neurokognitive Störungen sind stark mit Stürzen und sturzbedingten Verletzungen verbunden.
Mehrere klinische Merkmale, die zuvor als Risikofaktoren für Stürze in der älteren Bevölkerung und bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen identifiziert wurden, werden in der kanadischen Längsschnittstudie zum Altern ausgewählt. Die Leistungskriterien verschiedener statistischer Modelle werden für den Zusammenhang neurokognitiver Störungen mit Stürzen und sturzbedingten Verletzungen verglichen. Sechs lineare statistische Modelle (d. h. logistische Regression, Diskriminanzanalyse, Bayes-Netzwerkalgorithmus, Entscheidungsbaum, Random Forest, Boosted Trees), Faktormischungsmodelle und zwei verschiedene künstliche neuronale Netzwerke (d. h. mehrschichtiges Perzeptron und die Neuroevolution augmentierender Topologien).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Menschen aus Kanada, die 65 Jahre und älter sind.
- Männer und Frauen, die an der Canadian Longitudinal Study on Aging teilgenommen haben
- Teilnehmer, die an den persönlichen Interviews teilgenommen haben, befragten Fragebögen zu Ernährung, Medikamenteneinnahme, chronischen Krankheitssymptomen und Schlafstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die 65 Jahre und älter sind
- Männer und Frauen, die in Kanada leben
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die nicht in Kanada leben
- Ein Sturz aufgrund eines akuten medizinischen Ereignisses und/oder eines externen Faktors
- Mittelschwere bis schwere Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sturzverletzung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Inzidenzrückgänge während der 18 Monate.
Es werden auch Informationen zu Sturzverletzungen erfasst, darunter Frakturen, Luxationen, voluminöse intrakranielle oder periphere Hämatome, Traumata im Gesicht und Hautrisse von erheblicher Größe und/oder tiefer als die Unterhaut, die möglicherweise eine ärztliche Konsultation oder einen Krankenhausaufenthalt nach sich ziehen.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Störung des auditiven verbalen Gedächtnisses
Zeitfenster: rund 20 Jahre
|
Der Prüfer wird den Rey Auditory Verbal Test verwenden, der das auditiv-verbale Gedächtnis bewertet.
|
rund 20 Jahre
|
Der mentale Veränderungstest
Zeitfenster: rund 20 Jahre
|
Der Ermittler wird die Amnesie bewerten
|
rund 20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1804
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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