- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03978650
Fatores de risco para quedas e lesões relacionadas a quedas associadas a distúrbios neurocognitivos leves
Fatores de risco para quedas e lesões relacionadas a quedas associadas a distúrbios neurocognitivos leves na população canadense idosa: um estudo de coorte observacional, prospectivo, longitudinal e de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são eventos frequentes em adultos com mais de 65 anos (até 30% a cada ano no Canadá). Eles são uma grande preocupação de saúde pública canadense, que impacta negativamente a saúde e a qualidade de vida das pessoas que caem e o sistema de saúde. Os distúrbios neurocognitivos estão fortemente associados a quedas e lesões relacionadas a quedas.
Diversas características clínicas, previamente identificadas como fatores de risco para quedas na população idosa e em idosos com distúrbios neurocognitivos, são selecionadas no Canadian Longitudinal Study On Aging. Os critérios de desempenho de diferentes modelos estatísticos serão comparados para a associação de distúrbios neurocognitivos com quedas e lesões relacionadas a quedas. Seis modelos estatísticos lineares (ou seja, regressão logística, análise discriminante, algoritmo de rede Bayes, árvore de decisão, floresta aleatória, árvores impulsionadas), modelos de mistura de fatores e duas redes neurais artificiais diferentes (ou seja, perceptron multicamadas e a neuroevolução de topologias crescentes).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pessoas do Canadá com 65 anos ou mais.
- Homens e mulheres inscritos no Estudo Longitudinal Canadense sobre Envelhecimento
- Participantes que responderam à entrevista presencial responderam questionários sobre alimentação, uso de medicamentos, sintomas de doenças crônicas e distúrbios do sono.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 65 anos ou mais
- Homens e mulheres que vivem no Canadá
Critério de exclusão:
- Pessoas que não moram no Canadá
- Uma queda resultante de evento médico agudo e/ou fator externo
- Demência moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão de Queda
Prazo: 18 meses
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Quedas incidentes ocorridas durante os 18 meses.
Também serão coletadas informações relacionadas a lesões por queda, incluindo fraturas, luxações, volumosos hematomas intracranianos ou periféricos, traumas de face e lacerações cutâneas de tamanho significativo e/ou mais profundas que a hipoderme, podendo resultar em consulta médica ou hospitalização.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbio de memória verbal auditiva
Prazo: cerca de 20 anos
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O investigador utilizará o Teste Auditivo Verbal Rey que avalia a memória auditivo-verbal.
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cerca de 20 anos
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O Teste de Alteração Mental
Prazo: cerca de 20 anos
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O investigador avaliará a amnésia
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cerca de 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1804
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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