- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03978650
Rizikové faktory pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s mírnými neurokognitivními poruchami
Rizikové faktory pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s mírnými neurokognitivními poruchami u starší kanadské populace: populační, prospektivní, longitudinální, observační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády jsou častým jevem u dospělých ve věku nad 65 let (až 30 % každý rok v Kanadě). Jsou hlavním kanadským veřejným zdravotním problémem, který negativně ovlivňuje zdraví a kvalitu života padajících a systém zdravotní péče. Neurokognitivní poruchy jsou silně spojeny s pády a zraněními souvisejícími s pády.
V Canadian Longitudinal Study On Aging je vybráno několik klinických charakteristik, které byly dříve identifikovány jako rizikové faktory pádů u starší populace a u starších dospělých s neurokognitivními poruchami. Budou porovnána výkonnostní kritéria různých statistických modelů pro asociaci neurokognitivních poruch s pády a zraněními souvisejícími s pády. Šest lineárních statistických modelů (tj. logistická regrese, diskriminační analýza, algoritmus Bayesovy sítě, rozhodovací strom, náhodný les, zesílené stromy), modely směsi faktorů a dva různé umělé neuronové sítě (tj. vícevrstvý perceptron a neuroevoluce rozšiřujících topologií).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Lidé z Kanady, kterým je 65 let a více.
- Muži a ženy, kteří byli zapsáni do kanadské longitudinální studie o stárnutí
- Účastníci, kteří se zúčastnili osobních rozhovorů, dotazníky týkající se stravy, užívání léků, symptomů chronických onemocnění a poruch spánku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 65 let a více
- Muži a ženy, kteří žijí v Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nežijí v Kanadě
- Pád způsobený akutní zdravotní příhodou a/nebo vnějším faktorem
- Středně těžká až těžká demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění pádem
Časové okno: 18 měsíců
|
K pádům incidentů došlo během 18 měsíců.
Budou také shromažďovány informace o zraněních způsobených pádem, včetně zlomenin, luxací, objemných intrakraniálních nebo periferních hematomů, poranění obličeje a kožních tržných ran značné velikosti a/nebo hlubších než hypodermis, což může vést k lékařské konzultaci nebo hospitalizaci.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha sluchové verbální paměti
Časové okno: kolem 20 let
|
Vyšetřovatel použije Reyův sluchový verbální test, který hodnotí sluchově-verbální paměť.
|
kolem 20 let
|
|
Test duševních změn
Časové okno: kolem 20 let
|
Vyšetřovatel vyhodnotí amnézii
|
kolem 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1804
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno