- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03978650
Fattori di rischio per cadute e lesioni correlate alle cadute associati a lievi disturbi neurocognitivi
Fattori di rischio per cadute e lesioni correlate alle cadute associati a lievi disturbi neurocognitivi nella popolazione canadese più anziana: uno studio di coorte osservazionale, prospettico, longitudinale e basato sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute sono eventi frequenti negli adulti di età superiore ai 65 anni (fino al 30% ogni anno in Canada). Costituiscono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica canadese, che ha un impatto negativo sulla salute e sulla qualità della vita dei soggetti che cadono, nonché sul sistema sanitario. I disturbi neurocognitivi sono fortemente associati alle cadute e alle lesioni correlate alle cadute.
Diverse caratteristiche cliniche, identificate in precedenza come fattori di rischio per cadute nella popolazione anziana e negli anziani con disturbi neurocognitivi, sono selezionate nel Canadian Longitudinal Study On Aging. I criteri di prestazione di diversi modelli statistici verranno confrontati per l'associazione dei disturbi neurocognitivi con le cadute e le lesioni correlate alle cadute. Sei modelli statistici lineari (ad esempio regressione logistica, analisi discriminante, algoritmo della rete di Bayes, albero decisionale, foresta casuale, alberi potenziati), modelli di miscela di fattori e due diverse reti neurali artificiali (ad esempio, percettrone multistrato e neuroevoluzione di topologie aumentanti).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Persone provenienti dal Canada che hanno 65 anni e più.
- Uomini e donne arruolati nel Canadian Longitudinal Study on Aging
- I partecipanti che hanno risposto ai questionari dell'intervista faccia a faccia riguardavano la dieta, l'uso di farmaci, i sintomi di malattie croniche e i disturbi del sonno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno 65 anni e più
- Uomini e donne che vivono in Canada
Criteri di esclusione:
- Persone che non vivono in Canada
- Una caduta derivante da un evento medico acuto e/o da un fattore esterno
- Demenza da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesione da caduta
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Cadute di incidenti che si verificano durante i 18 mesi.
Verranno inoltre raccolte informazioni relative a lesioni da caduta, tra cui fratture, lussazioni, voluminosi ematomi intracranici o periferici, traumi del viso e lacerazioni cutanee di dimensioni significative e/o più profonde dell'ipoderma, che potrebbero comportare consultazione medica o ricovero ospedaliero.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo della memoria uditiva verbale
Lasso di tempo: circa 20 anni
|
L'investigatore utilizzerà il test verbale uditivo Rey che valuta la memoria uditivo-verbale.
|
circa 20 anni
|
|
Il test di alterazione mentale
Lasso di tempo: circa 20 anni
|
Gli investigatori valuteranno l'amnesia
|
circa 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1804
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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