- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03978650
Riskfaktorer för fall och fallrelaterade skador associerade med lindriga neurokognitiva störningar
Riskfaktorer för fall och fallrelaterade skador associerade med lindriga neurokognitiva störningar i den äldre kanadensiska befolkningen: en befolkningsbaserad, prospektiv, longitudinell, observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall är vanliga händelser hos vuxna över 65 år (upp till 30 % varje år i Kanada). De är ett stort kanadensiskt folkhälsoproblem, vilket negativt påverkar hälsan och livskvaliteten för fallare och hälsovårdssystemet. Neurokognitiva störningar är starkt förknippade med fall och fallrelaterade skador.
Flera kliniska egenskaper som tidigare identifierats som riskfaktorer för fall i den äldre befolkningen och hos äldre vuxna med neurokognitiva störningar väljs ut i den kanadensiska longitudinella studien om åldrande. Prestationskriterierna för olika statistiska modeller kommer att jämföras för sambandet mellan neurokognitiva störningar och fall- och fallrelaterade skador. Sex linjära statistiska modeller (dvs logistisk regression, diskriminantanalys, Bayes nätverksalgoritm, beslutsträd, slumpmässig skog, boostade träd), faktorblandningsmodeller och två olika artificiella neurala nätverk (dvs flerskiktsperceptron och neuroevolutionen av förstärkande topologier).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Människor från Kanada som är 65 år och äldre.
- Män och kvinnor som var inskrivna i den kanadensiska longitudinella studien om åldrande
- Deltagare som deltog i intervjufrågeformulären ansikte mot ansikte om kost, medicinering, kroniska sjukdomssymptom och sömnstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som är 65 år och äldre
- Män och kvinnor som bor i Kanada
Exklusions kriterier:
- Människor som inte bor i Kanada
- Ett fall till följd av akut medicinsk händelse och/eller en yttre faktor
- Måttlig till svår demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallskada
Tidsram: 18 månader
|
Incidenter som inträffar under 18 månader.
Informationsrelaterade fallskador kommer också att samlas in, inklusive frakturer, dislokationer, voluminösa intrakraniella eller perifera hematom, trauma i ansiktet och hudsår av betydande storlek och/eller djupare än hypodermis, vilket möjligen kan resultera i medicinsk konsultation eller sjukhusvistelse.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditiv verbalt minnesstörning
Tidsram: runt 20 år
|
Utredaren kommer att använda Rey Auditory Verbal Test som utvärderar det auditiva-verbala minnet.
|
runt 20 år
|
|
Testet för mental förändring
Tidsram: runt 20 år
|
Utredaren kommer att utvärdera minnesförlusten
|
runt 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1804
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .