- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03978650
Risikofaktorer for fall og fallrelaterte skader assosiert med milde nevrokognitive lidelser
Risikofaktorer for fall og fallrelaterte skader assosiert med milde nevrokognitive lidelser i den eldre kanadiske befolkningen: En populasjonsbasert, prospektiv, longitudinell, observasjonskohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er hyppige hendelser hos voksne over 65 år (opptil 30 % hvert år i Canada). De er et stort kanadisk folkehelseproblem, som negativt påvirker helsen og livskvaliteten til fallere og helsevesenet. Nevrokognitive lidelser er sterkt assosiert med fall og fallrelaterte skader.
Flere kliniske karakteristika, identifisert tidligere som risikofaktorer for fall i den eldre befolkningen og hos eldre voksne med nevrokognitive lidelser, er valgt i Canadian Longitudinal Study On Aging. Ytelseskriteriene til ulike statistiske modeller vil bli sammenlignet for assosiasjonen av nevrokognitive lidelser med fall og fallrelaterte skader. Seks lineære statistiske modeller (dvs. logistisk regresjon, diskriminantanalyse, Bayes-nettverksalgoritme, beslutningstre, tilfeldig skog, forsterkede trær), faktorblandingsmodeller og to forskjellige kunstige nevrale nettverk (dvs. flerlags perceptron og nevroevolusjonen av forsterkende topologier).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Folk fra Canada som er 65 år og eldre.
- Menn og kvinner som ble registrert i Canadian Longitudinal Study on Aging
- Deltakere som deltok på spørreskjemaene ansikt til ansikt intervju om kosthold, medisinbruk, kroniske sykdomssymptomer og søvnforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk som er 65 år og over
- Menn og kvinner som bor i Canada
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke bor i Canada
- Et fall som følge av akutt medisinsk hendelse og/eller en ekstern faktor
- Moderat til alvorlig demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallskade
Tidsramme: 18 måneder
|
Hendelsesfall som skjer i løpet av 18 måneder.
Informasjonsrelaterte fallskader vil også bli samlet inn, inkludert frakturer, dislokasjoner, voluminøse intrakranielle eller perifere hematomer, traumer i ansiktet og kutane rifter av betydelig størrelse og/eller dypere enn hypodermis, som muligens kan resultere i medisinsk konsultasjon eller sykehusinnleggelse.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv verbal hukommelsesforstyrrelse
Tidsramme: rundt 20 år
|
Etterforskeren vil bruke Rey Auditory Verbal Test som evaluerer det auditive-verbale minnet.
|
rundt 20 år
|
|
Testen for mental endring
Tidsramme: rundt 20 år
|
Etterforskeren vil evaluere hukommelsestapet
|
rundt 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1804
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .