Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GENEPY-verkostoon kiinnittymisen arviointi (GENEPY)

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Arvio kiinnittymisestä geneettiseen syöpäriskiin kuuluvien ihmisten hoitoverkostoon Midi-Pyrénéesissä (GENEPY)

Jotta voitaisiin parhaiten vastata kaikkien alueemme geneettisen syöpäriskin kohteeksi joutuneiden tarpeisiin, on tärkeää tunnistaa tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat GENEPY-seurantaverkostoon johtavaan kehitykseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Midi-Pyrénéesin (GENEPY) geneettisen syöpäriskin omaavien ihmisten kiinnittymistä hoitoverkostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä verkosto on ollut avoinna marraskuusta 2015 lähtien ihmisille, jotka ovat geneettisesti alttiita rinta-/munasarjasyöpään. Laajentaminen ruoansulatushäiriöihin (HNPCC-oireyhtymä, PAF) on meneillään. Se ei koske vain mutaation kantajia, myös niitä, jotka kuuluvat sellaiseen perheeseen, jolla ei ole tunnistettua mutaatiota, mutta joiden alttiusriski on tärkeä.

GENEPY-verkosto perustuu alueen onkogeneettisten konsulttien ja laitoksissa (yksityisissä, julkisissa) ja liberaaleissa harjoittavien ammattilaisten yhteistyöhön: yleislääkärit, gynekologit, radiologit, onkologit, gastroenterologit, psykologit ...

Se on siis monikeskinen ja monialainen verkosto, jonka tavoitteena on edistää geneettisesti alttiiden (tai suurella geneettisen alttiuden riskillä katsottujen) paikallista hoitoa, samalla kun varmistetaan korkea pätevyystaso, jotta voidaan taata optimaalinen ja tasapuolinen hoito kokonaisuudessaan. Midi Pyrenees.

Uuden geneettisen sairauden diagnoosilla yksilöllä on todennäköisesti vaikutuksia muihin perheenjäseniin, jotka voivat itse olla vaarassa sairastua sairauteen ja/tai siirtää sitä lapsilleen.

Koehenkilöiden sisällyttäminen GENEPY-verkostoon seuraa tapauksen (indeksin) sukututkimusta: sukulaiset tunnistetaan mahdollisesti riskiryhmiin. Suositusten mukaisesti, mutta yleensä myös potilaiden toiveesta, indeksitapausta pyydetään sitten ilmoittamaan omaisilleen ja ehdottamaan heitä valitsemaansa onkogeneettiseen konsultaatioon. Jos nämä ihmiset asuvat Midi Pyrenees Toulousessa, onkogeneettinen konsultaatio on heille avoin. Jos tämän konsultaation jälkeen havaitaan mutaatio tai sen geneettinen riski katsotaan tärkeäksi, heidän ehdotetaan liittymistä GENEPY-verkostoon seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöiden sisällyttäminen GENEPY-verkostoon seuraa tapauksen (indeksin) sukututkimusta: sukulaiset tunnistetaan mahdollisesti riskialttiiksi. Suositusten mukaisesti, mutta myös yleisesti potilaiden toiveesta (Claes 2003), indeksitapausta pyydetään sitten ilmoittamaan omaisilleen ja ehdottamaan heitä valitsemaansa onkogeneettiseen konsultaatioon. Jos nämä ihmiset asuvat Midi Pyrenees Toulousessa, onkogeneettinen konsultaatio on heille avoin. Jos tämän konsultaation jälkeen havaitaan mutaatio tai sen geneettinen riski katsotaan tärkeäksi, heidän ehdotetaan liittymistä GENEPY-verkostoon seurantaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ihmiset, joilla on tunnistettu mutaatio, joka altistaa rinta-/munasarja- tai paksu-/peräsuolen kasvaimille
  • Midi-Pyrénéesin alueella asuvat ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitys GENEPY-verkkoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verkoston jäsenyysaste: vertailu kutsun saaneiden sukulaisten ja verkostoon liittyneiden lukumäärän välillä.
6 kuukautta
Sukulaisten ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselyyn vastanneen potilaan sukulaisen ikä
1 päivä
Sukulaisten seksi
Aikaikkuna: 1 päivä
kyselyyn vastanneen potilaan sukupuolen sukupuoli
1 päivä
Sukulaisten asuinpaikka
Aikaikkuna: 1 päivä
etäisyys hoidontarjonnasta ja puutteen taso (kyselyyn vastanneen potilaan omaiselle)
1 päivä
Indeksikotelon läheisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
sukulaisten suhde indeksitapaukseen jälkimmäisen kontaktin mukaan
1 päivä
Syöpätila Viestintä
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan suostumus kertoa sairaudestaan ​​sukulaiselleen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
verkostoon liittyneiden ihmisten tyytyväisyys (arvot kyselylomakkeella)
1 vuosi
Harjoittajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
yleislääkäreiden tyytyväisyys (arvot kyselylomakkeella)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18HLGENE03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Yleistä tietoa potilastietojen tutkimuksista verkkosivuillamme

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa