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Evaluation de l'adhésion au réseau GENEPY (GENEPY)

6 juin 2019 mis à jour par: Institut Claudius Regaud

Evaluation de l'Adhésion au Réseau de Prise en charge des Personnes à Risque Génétique de Cancer en Midi-Pyrénées (GENEPY)

Afin de répondre au mieux aux besoins de toutes les personnes concernées par le risque génétique de cancer dans notre région, il est important d'identifier les facteurs susceptibles d'influencer le parcours menant au réseau de surveillance GENEPY. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'adhésion au réseau de soins des personnes à risque génétique de cancer en Midi-Pyrénées (GENEPY).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce réseau est ouvert depuis novembre 2015 pour les personnes génétiquement prédisposées au cancer du sein/ovaire. L'extension aux pathologies digestives (syndrome HNPCC, PAF) est en cours. Elle concerne non seulement les personnes porteuses d'une mutation mais également celles appartenant à une famille sans mutation identifiée mais dont le risque de prédisposition est important.

Le réseau GENEPY repose sur une collaboration entre les consultations d'oncogénétique de la région et les professionnels exerçant en établissement (privé, public) et libéral : médecins généralistes, gynécologues, radiologues, oncologues, gastro-entérologues, psychologues...

Il s'agit donc d'un réseau multicentrique et pluridisciplinaire, qui vise à favoriser la prise en charge de proximité des personnes génétiquement prédisposées (ou considérées à haut risque de prédisposition génétique), tout en assurant un haut niveau de compétence, pour garantir une prise en charge optimale et équitable sur l'ensemble de Midi Pyrénées.

Le diagnostic d'une nouvelle maladie génétique chez un individu est susceptible d'avoir des implications pour les autres membres de la famille qui peuvent eux-mêmes être à risque de développer la maladie et/ou de la transmettre à leurs enfants.

L'inclusion des sujets dans le réseau GENEPY fait suite à l'étude généalogique d'un cas (index) : les proches sont identifiés comme potentiellement à risque. Conformément aux recommandations, mais aussi généralement au gré des patients, il est alors demandé au cas index d'informer ses proches et de leur proposer de se rendre à une consultation d'oncogénétique de leur choix. Si ces personnes résident en Midi Pyrénées Toulouse une consultation d'oncogénétique leur est ouverte. Si suite à cette consultation une mutation est identifiée ou que leur risque génétique est jugé important, il leur est proposé de rejoindre le réseau GENEPY pour leur suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inclusion des sujets dans le réseau GENEPY fait suite à l'étude généalogique d'un cas (indice) : les proches sont identifiés comme potentiellement à risque. Conformément aux recommandations, mais aussi généralement au gré des patients (Claes 2003), le cas index est alors invité à informer ses proches et à leur proposer de se rendre à une consultation d'oncogénétique de leur choix. Si ces personnes résident en Midi Pyrénées Toulouse une consultation d'oncogénétique leur est ouverte. Si suite à cette consultation une mutation est identifiée ou que leur risque génétique est jugé important, il leur est proposé de rejoindre le réseau GENEPY pour leur suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes porteuses d'une mutation identifiée, prédisposant aux tumeurs du sein/ovaire ou du côlon/rectum
  • personnes résidant en région Midi-Pyrénées

Critère d'exclusion:

  • personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au réseau GENEPY
Délai: 6 mois
Taux d'adhésion au réseau : comparaison entre le nombre de proches qui ont reçu l'invitation et le nombre d'entre eux qui ont rejoint le réseau.
6 mois
Âge des proches
Délai: Un jour
Âge du parent du patient qui a répondu au questionnaire
Un jour
Sexe des proches
Délai: Un jour
sexe du parent du patient qui a répondu au questionnaire
Un jour
Lieu de résidence des proches
Délai: Un jour
éloignement de l'offre de soins et niveau de privation (pour le proche du patient ayant répondu au questionnaire)
Un jour
Proximité du cas index
Délai: Un jour
relation des proches avec le cas index selon ce dernier contact
Un jour
État du cancer Communication
Délai: Un jour
Accord du patient pour communiquer sur sa maladie à son proche
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des personnes
Délai: 1 an
satisfaction des personnes ayant rejoint le réseau (échelle de valeurs par questionnaire)
1 an
Satisfaction des praticiens
Délai: 1 an
satisfaction des médecins généralistes (échelle de valeurs par questionnaire)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Claudius Regaud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18HLGENE03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: Informations générales sur notre site Web concernant les enquêtes à partir des données des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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